网友提问:
亿帆医药(002019)
7月10日 ,CFDA发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,这意味着临床数据的“共享”将极大减少进口新药在中国获批上市的时间,同时也有利于中国医药企业走向海外,开展境外临床试验。接受境外临床数据利好的企业至少包括5类:(1)跨国大药企;比如亿帆医药(2)从海外引进在研项目的创新药企;比如亿帆医药买的胰岛素(3)率先在美国、澳大利亚等境外开展临床试验的创新药企;比如亿帆医药F-627.F-652,F-337(4)在印度等境外开展仿制药BE试验的企业;比如亿帆医药二代胰岛素(5)开发危重疾病、罕见病、儿科的企业。比如亿帆医药F625孤儿药
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股友nWdhzal:
烈焰冲天888:
印度的数据
中国也敢确认么