网友提问:
长生生物(002680)
7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品G MP )行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品G MP证书》,即不允许继续生产该疫苗。 17日中午,长春长生发文声明,“公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。” 据有关人士介绍,涉事批次疫苗在产品质量和疫苗效价上是否存在问题,“目前正在检验中”。 1 什么是“生产过程中存在记录造假”? 《药品生产质量管理规范》(G M P)规定,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。 G M P明确规定,生产管理负责人的主要职责中,包括“确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门”。 什么是生产记录?每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 G M P规定,在生产过程中,生产者在进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
网友回复
假面超人:
这个媒体报道真是不责手段用标题吸引点击率!
ddcjttttt:
唯恐天下不乱!
广西南宁人:
长春长生狂犬病疫苗曾致人残疾
看了半天
在哪
没看到啊
草
我能
!!!
chentuff:
正文哪里提到致人残疾了,纯粹标题
倦怠2:
现在的媒体太TMD浮躁了
牛霸天下10873:
先把这家媒体抓起来,
michael2017:
这篇文章是用造假来描述造假吗
炒股沟:
举报
炒股沟:
吃屎的小编
彩3浪:
应该追究发文作者的责任,胡说八道
森0315:
标题,操你妈
黑风口一怪:
墙倒众人推啊 以前怎么没人说 都是在夸
赶紧换了:
这就说明目前为止长生疫苗确实没有至死至残的,否则这些记者拼了命也会挖出来
森0315:
小编全家都让狗咬了吗
大手小手4321:
唉 瞎编的都全网流行了
伊利蛮牛:
举报造谣,不嫌事大
无语风暴:
怎么会有那么多人被狗咬呢,爱狗人士少养点狗吧!
南山dbcp1s:
竞争对手得住这个机会瞎编也会往死里踩,,这个要比全方位投大资金提高研发、提高质量等来超过对手容易多了
凤凰羽衣:
这种文章太没天理了,告他诽谤都一个准
LGD123:
从乙肝疫苗事件北京天坛两个跌停,到山东疫苗事件,到这次长生,追溯到既往一些类似事件,有些媒体一点不讲职业操守,语不惊人死不休,国家及相关部门都没有下结论的,先把帽子扣起,什么假药、毒疫苗,都借此机会蹭热闹、刷存在,说话不负责任,只图P嘴说得出来,这个标题居然是是南方都市报?C
胜利之D日:
长生的水军开始出洞了
YRHH:
媒体诽谤诬陷一样犯法。
YRHH:
媒体收了企业竞争对手的钱,诬陷诽谤,长生生物一样违法抓起坐牢。
乔望退:
完了,此文一出, 如果这是事实,那么10块钱都撑不住,有可能会到五六元,更主要这票还是高位票
乔望退:
如果这是标题是假的,我想是可以去告发表文章这个公司的,中国股市该整一整这种乱发文的现象的。如果长生生物都不控告这个发文,那肯定就是有什么问题了。只能说明长生生物配合主力割韭菜。虽然我没买这个票,但我很不平中国股市的这个炒作,太恶心
股友DVCYFA:
现在的媒体都喜欢夸大其词博人眼球,政府都没有得出结论,这些人天天乱写不知道要害死多少股民,建议政府对这种乱报道的公司给予严惩。
天翔一坨翔:
不是收不收钱 估计这家老板操纵股价。等着连续来个几个跌停板。地价吸货 然后在放新闻说没有问题 那第二天不就涨停了。看这些年那些操纵股价的不都这么玩么。
发现安静:
进口的疫苗怎么也有不合格啊,是进口商工作做的好啊,没有暴露出来,进口也是不合格的,小孩五联疫苗也不合格吧。
n1425889042b8db3:
除了已经停产的部分外,长春长生称:“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”
看来心虚了,以前生产的也有问题
沪241445676158:
在此之前,2008年大连金港安迪公司在生产狂苗时,在疫苗中添加了增强效果的佐剂———核酸。添加核酸可以让狂苗在有效成分低于国家标准的情况下,实际免疫效果等同于合格疫苗,为企业降低1/3甚至一半以上的生产成本。
2009年,国家药监局注销大连金港安迪生物制品有限公司药品批准文号和《药品GM P证书》,并依法吊销其《药品生产许可证》。