(乐普医疗)乐普医疗:关于阿托伐他汀钙片通过药品一致性评价的公告

2018年7月19日  9:26:10 来源:168炒股学习网  阅读:1462人次

网友提问:

乐普医疗(300003)

公告日期:2018-07-17证券代码:300003 证券简称:乐普医疗 公告编号:2018-094乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于阿托伐他汀钙片通过药品一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:“乐普医疗”或“公司”)控股子公司浙江新东港药业股份有限公司(以下简称“新东港药业”)于7月17日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该药品20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下:一、药品基本情况药品通用名称:阿托伐他汀钙片商品名称:优力平剂型:片剂规格:20mg/10mg临床适应症:用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。生产企业:浙江新东港药业股份有限公司注册分类:化学药品申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、对公司经营的影响阿托伐他汀钙片作为心血管疾病治疗领域的第一大药,是血脂控制的基石用药,国内市场容量近160亿。根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持。目前市场上有6家企业竞争近160亿的市场容量,原研辉瑞立普妥市场占有率近60%,市场高度集中和垄断。新东港药业尽管在他汀类原料药

网友回复

卧底临时工:

昨天的是研报,这次是公告,会不一样吧

实话实说的的:

明天来个涨停板

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