(海思科)海思科:关于氟哌噻吨美利曲辛片获得一致性评价接收通知书的公告

2018年7月23日  21:38:14 来源:168炒股学习网  阅读:1489人次

网友提问:

海思科(002653)

公告日期:2018-07-20证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2018-061海思科医药集团股份有限公司关于氟哌噻吨美利曲辛片获得一致性评价接收通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的接收通知书,基本情况如下:药品名称 剂型 规格 申请事项 受理号氟哌噻吨 本品为复方制剂美利曲辛片 片剂 每片含氟哌噻吨0.5mg 一致性评价 CYHB1840054国和美利曲辛10mg一、研发项目简介氟哌噻吨美利曲辛片为我公司开发的仿制药产品。该品种的原研制剂为氟哌噻吨美利曲辛片,原研公司为丹麦灵北制药有限公司(H.LundbeckA/S),最早于1971年在奥地利上市,商品名Deanxit(黛力新),规格为每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。随后在西班牙、瑞士、新加坡等国家和地区上市,并于1998年获批在中国上市。我公司开发的仿制产品氟哌噻吨美利曲辛片,规格为每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。该品种于2015年1月14日取得原国家食品药品监督管理局药品注册批件(批件号:2015S00029,药品批准文号:国药准字H20153014)。2015年11月25日,取得四川省食品药品监督管理局针对本品延长有效期(由原2

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做空不唱空:

中性消息

等待起动:

我看你就一庄托

做空不唱空:

哈,看海利生物,发了个利好勉强红盘

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