(美诺华)603538:美诺华关于控股子公司缬沙坦原料药通过CDE技术审评的公告

2018年7月25日  11:49:40 来源:168炒股学习网  阅读:1465人次

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美诺华(603538)

公告日期:2018-07-25证券代码:603538 证券简称:美诺华 公告编号:2018-094宁波美诺华药业股份有限公司关于控股子公司缬沙坦原料药通过CDE技术审评的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(以下简称“浙江美诺华”)缬沙坦原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,现就相关情况公告如下:一、登记信息的主要内容1、登记号:Y201700002652、品种名称:缬沙坦(原料药)3、企业名称:浙江美诺华药物化学有限公司4、企业注册地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区5、产品来源:国产6、包装规格:20kg/袋7、关联药品制剂审批情况:A*(单独申报且已通过技术审评,但尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)二、该药品注册阶段说明2017年11月30日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),该公告要求:“自本公告发布之日起,各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与

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筹码红:

好 连续5涨停

fl888168:

华海药业的市场看来要被美诺华占领了

拨虎毛de青蛙:

广生堂资讯
发表于 2018-07-24 17:21:29 股吧网页版
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广生堂:关于全球创新药GST-HG161抗肝癌靶向药物临床试验申请获得CFDA受理的公告 查看PDF原文
公告日期:2018-07-25

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