网友提问:
恒瑞医药(600276)
公告日期:2018-08-04证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-059江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得美国FDA暂时批准文号的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向美国FDA申报的托伐普坦片简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准的原因是虽然美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但存在相关专利未到期的情形)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:托伐普坦片剂型:片剂规格:15mg、30mg申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司申请事项:ANDAANDA号:207255相关专利情况:美国专利号 专利到期日5753677 2020年5月19日8501730 2026年9月1日2、药品的其他相关情况托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症,包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者。托伐普坦片由Otsuka公司开发,商品名为SAMSCA,最早于2009年5月获得美国FDA批准上市,目前已在日本、中国、美国、欧盟等多个国家和地区上
网友回复
綠地控股606:
发表于 2018-08-0318:09:08抗癌药降价50%,意味着业绩将下滑50%时光记忆188:
大利好,明天疯狂涨停。楼上的猪闪开一点。
心比天高14:
降价也意味着提高销量啊
sz99chen:
状况
巴西2014:
这个确实是大利好
乐巨阳:
无论是有多大的利好,在那个48元左右,那个缺口是一定要补明白吗?放弃所有的幻想,先出来。
钱多多587:
2020年和2026年专利才到期,才可在美销售,有何利好?
风过尔等:
我不信任美。。
旺多2018:
等待涨停