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信立泰(002294)
研报日期：2018-08-03 信立泰(002294) 重磅替格瑞洛首仿获批，提前上市抢占市场先机。公司近日公告，替格瑞洛片（90mg）与原料药以新4类标准，获得药监局核准签发的注册批件，国内首仿上市。该药原研为阿斯利康，于2011年美国上市，2017年全球销售额10.79亿美元，且仍以近30%速度增长；2013年进入中国，2017年国内销售额3.5亿元。去年7月替格瑞洛谈判成功进入国家医保乙类目录，同通用名仿制药上市后可自动进入国家医保。目前替格瑞洛虽已有十多家企业完成BE试验，但同时拥有氯吡格雷且申报注册替格瑞洛的只有信立泰和石药两家，而石药的氯吡格雷获批时间仍不确定。信立泰通过挑战专利获得提前专利到期一年上市的机会，抢占了市场先机。 替格瑞洛长期市场空间超20亿元，与氯吡格雷形成推广组合拳。替格瑞洛机理为ADP受体的可逆性抑制剂，无须经肝脏代谢激活即可直接起效，相比氯吡格雷起效更快、疗效更佳，更适用于PCI手术术前和术中，同时还能够作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。根据氯吡格雷当前国内85亿元市场（出厂价口径）估算，并且参照美国市场销售额，预计替格瑞洛国内市场空间将超过20亿元。替格瑞洛是公司金字塔形产品组合中的重要基石，有望与其他产品形成良好的协同效应，形成推广组合拳，也有望以通过一致性评价享受医保招标及支付政策的利好。 继续看好公司在心血管领域的核心地位，重磅产品组
网友回复
yanmingcheng：
股价又不涨，有毛用
海Trying：
老乡们 别走
秋山光华：
利好出来了则是利空 因为后面没盼头儿了 赶紧跑吧