(天宇股份)天宇股份:关于台湾宇直泰贸易股份有限公司进口公司缬沙坦原料药有关情况的公告

2018年8月6日  20:24:14 来源:168炒股学习网  阅读:1305人次

网友提问:

天宇股份(300702)

公告日期:2018-08-06证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2018-056浙江天宇药业股份有限公司关于台湾宇直泰贸易股份有限公司进口浙江天宇药业股份有限公司缬沙坦原料药有关情况的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。台湾宇直泰贸易股份有限公司(以下简称“宇直泰”)是浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“天宇股份”)的客户,天宇股份供应缬沙坦(Valsartan)原料药给宇直泰。2018年8月3日,台湾卫生福利部食品药物管理部门(以下简称“食药署”)在其网站披露了关于《输入Valsartan原料药已完成清查,未有新增其他市售药品受影响》的报道,其中涉及公司的内容如下:“食药署针对所有6个来源输入原料药进行清查及检验,天宇股份的缬沙坦(Valsartan)原料药,部分批号检出有NDMA,惟经调查,该等批号原料药尚未制成制剂,故市售药品并未受影响,惟检出NDMA之原料药不得再供作药品制造,另该原料药源暂停输入。”公司获悉此报道后,立即与客户进行了沟通,得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺(NDMA),其他批号均未检出有NDMA。该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂还存放在仓库,故不存在药品召回。根据客户告知:食药署公布对Valsartan原料及其制剂中NDMA之检验方法以液相层析串联质谱仪分

网友回复

小蜜蜂2018:

上次分公司因环保停产事情跌停,明天看看跌几个点,小公司的股价没保障,全靠主力人品

n1405050136b5b92:

完了,怪不得物理下跌,原来主力要就逃了

哈皮牛牛:

鸭子死了嘴壳硬,不是说没有检出吗。垃圾,瞒着投资者。呵呵

银牛私募:

又是黑天鹅!跌停!

生生犇:

恭喜!几个跌停?IPO好啊!

校长16911:

解禁股马上就要蜂蛹而出了

空中预警机Y52:

各自突围吧……

功夫哥向前冲:

16万的原料药想要砸1.8亿股的盘,你牛!

altnlv:

全仓踩雷

LUMMWSORRING:

经评估,以公司缬沙坦生产工艺生产的缬沙坦原料药符合EDQM的质量要求。
时,公司及时与欧洲客户分享了回复EDQM的相关内容,目前,与欧洲等国际国内客户的业务均正常开展。
2018年7月6日以来,国家食品药品监督管理局(CFDA)组织专家对缬沙坦中的NDMA开展风险评估,经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1g,相当于欧洲医药管理局(EMA)暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)。根据上述限定值,以公司工艺生产的缬沙坦产品同样符合国家食品药品监督管理局(CFDA)标准。

垂钓者13:

开盘跌停无悬念,草泥马,上市药企干点人事吧!

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