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恒瑞医药(600276)
公告日期:2018-08-07证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-060江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)的子公司上海恒瑞医药有限公司(以下简称“上海恒瑞”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:吸入用地氟烷剂型:吸入制剂规格:240ml申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类药品标准编号:YBH01952018受理号:CYHS1401639沪批件号:2018S00345药品批准文号:国药准字H20183269药品生产企业:上海恒瑞医药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。本品的质量和疗效与原研产品一致。2、药品的其他相关情况2014年11月18日,上海恒瑞向上海市食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。地氟烷适用于住院和门诊成年患者麻醉诱导和/或麻醉维持,及婴儿和儿童的麻醉维持。地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),美国百特公司最早于1992年获美国食
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发表于 2018-08-0619:41:22