(海正药业)600267:海正药业关于控股子公司海正药业(杭州)有限公司通过FDA认证的公告

2018年8月15日  15:09:44 来源:168炒股学习网  阅读:1192人次

网友提问:

海正药业(600267)

公告日期:2018-08-15股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-92号债券简称:15海正01 债券代码:122427债券简称:16海正债 债券代码:136275浙江海正药业股份有限公司关于控股子公司海正药业(杭州)有限公司通过FDA认证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海正药业(杭州)有限公司(FEI号:3008481334,以下简称“海正杭州公司”)于2016年10月17日至2016年10月27日及2018年2月26日至2018年3月6日两次接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,海正杭州公司收到了FDA出具的现场检查报告(即EIR),表明海正杭州公司符合美国药品cGMP质量体系要求,通过了FDA现场检查。现将相关信息公告如下:一、FDA现场检查的相关信息1、公司名称:海正药业(杭州)有限公司2、公司地址:浙江省杭州市富阳区胥口镇下练村3、检查时间:2016年10月17日至2016年10月27日4、认证范围:非无菌API和无菌注射剂cGMP检查,及中间体赤酶烯酮的批准前检查。涵盖质量、生产、设备设施、实验室四大体系二、FDA现场

网友回复

来一碗:

总算等到好消息哈哈

Manager:

涨不停

股友g09Pu8:

海正欠股民5个涨停板

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