网友提问:
恒瑞医药(600276)
恒瑞医药1类新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕-待制证。艾瑞昔布和阿帕替尼之后,这是恒瑞医药第三个化药创新药。恒瑞的马来酸吡咯替尼,于2011年5月申报临床,2012年5月获批临床,基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,2017年8月提交有条件上市申请,申报的适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。
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股友mSo03i:
据说适应症很广,完全就是口服的赫赛汀。