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恒瑞医药(600276)
研报日期:2018-08-21 恒瑞医药(600276) 投资要点 事件:8月17日,公司及子公司上海恒瑞获得国家药监局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》,公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得有条件批准上市。 超级重磅快速获批,实至名归。吡咯替尼是公司于2011年5月首次申报,并于2012年5月首次获批临床批件;2017年7月,该品种正式申报生产,至获批总计使用不到13个月时间。吡咯使用II期临床数据申报,该临床是与GSK拉帕替尼头对头,取得了PFS(18个月VS7个月)的优异疗效,是该品种成为公司历史上首个、国内第二个以II期临床数据获批品种的主要原因。吡咯替尼获批后,对国内Her2阳性乳腺癌靶向治疗领域带来为数不多的新的重大更新;在全球范围内,吡咯也很可能是继曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以外重要的Her2阳性乳腺癌治疗重磅品种。 Her2市场重磅新药,有望与赫赛汀并驾齐驱。本次吡咯替尼获批适应症为:联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。即晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者在经历化疗后,不论有没有经过赫赛汀治疗,均可以使用吡咯替尼进行靶向治疗。根据最新临床方案显示,公司正开展吡咯替尼与赫赛汀、多西他赛进行三药联合治疗术前或局部晚期Her2阳
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绿地控股606:
发表于 2018-08-2115:44:5611位高管集体减持,你还有脸唱多吗?你比高管更了解公司吗?凤舞九天之天天涨:
研报一出,必跌!
暴涨妖股就是你:
发表于 2018-08-2120:23:50股友J4NUPm:
大利好!看好明天继续上攻!加油!