(广生堂)广生堂:关于获得阿德福韦酯片一致性评价受理通知书的公告

2018年8月23日  11:34:57 来源:168炒股学习网  阅读:1162人次

网友提问:

广生堂(300436)

公告日期:2018-08-21证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2018090 福建广生堂药业股份有限公司关于获得阿德福韦酯片一致性评价受理通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“CFDA”)下发的关于公司阿德福韦酯片一致性评价的受理通知书(CYHB1850163国),现将相关情况公告如下:一、阿德福韦酯的相关情况阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。此外,针对拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,由于阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,可加用阿德福韦酯联合治疗。公司阿德福韦酯片于2007年8月31日取得CFDA颁发的《新药证书》(证书编号:国药证字H20070089),于2017年8月28日取得福建省食品药品监督管理局颁发的再注册批件(批件号:2017R000033),有效期至2022年8月27日。公司开发的阿德福韦酯片质量稳定,生产工艺先进,其活性成份、给药途径、适应症等与原研制剂一致,并拥有

网友回复

股友T8lbL7:

炒红炒火:

毛用!

hjzyhq:

公司阿德福韦酯片于2007年8月31日取得CFDA颁发的《新药证书》(证书编号:国药证字H20070089),于2017年8月28日取得福建省食品药品监督管理局颁发的再注册批件(批件号:2017R000033),有效期至2022年8月27日。
有点不明白。是不是此药2007年开始上市,现在福建省又再次注册得四年销售

我叫东方核神:

公司注重药品的研发,赞一个,希望抗癌药早日投产,中国肝癌患者有救了

中国太阳红:

关键股票有救了

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