(艾德生物)艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的提示性公告

2018年8月25日  12:56:01 来源:168炒股学习网  阅读:1117人次

网友提问:

艾德生物(300685)

公告日期:2018-08-24证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2018-064厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的提示性公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2018年08月24日,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)在其网站(http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/)上发布了《2018年08月24日准产批件发布通知》,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证,具体情况如下:一、产品基本信息序号 产品名称 注册分类 预期用途5种突变基因检测第三类体本试剂盒用于体外定性检测非小细胞1 试剂盒(荧光PCR外诊断试肺癌(NSCLC)患者组织DNA/RNA法) 剂 样本中人类EGFR 、ALK 、ROS1、KRAS、BRAF突变基因。备注:具体产品信息以医疗器械注册证为准。二、对公司的影响5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)可检测包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等基因在内的多个肺癌核心驱动基因。从单基因检测到多基因联合检测、从组织检测到组织和血液检测并存是肿瘤伴随诊断的发展趋势,艾德生物紧跟肿瘤精准医疗发展趋势,基于简便、快速、准确、临床易普及的PCR技术平台,推出可实

网友回复

牛红叫我1:

顺势70:

这个证的意义重大啊!

牛气冲天0106:

高科技公司,未来可期!再加上中国老龄人口数量庞大,业绩可期啊!

股友KBr95Q:

111

股友KBr95Q:

该证有什么用?各位大侠讲讲

股友KBr95Q:

1111

股友KBr95Q:

该证有何用?哪位大侠讲讲

股友KBr95Q:

该证有何用?哪位大侠讲讲

基因独角兽:

说明公司科研超级强!是真正的高科技公司!未来一旦公司的产品进入医保,虽然售价降了,但少了很多渠道费,而且进入医保使用公司产品的肿瘤患者是没有进入医保前十几倍!

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