(智飞生物)智飞生物:关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理的公告

2018年9月4日  21:48:44 来源:168炒股学习网  阅读:1132人次

网友提问:

智飞生物(300122)

公告日期:2018-09-03证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2018-86重庆智飞生物制品股份有限公司关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2018年9月3日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”或“子公司”)的报告,由子公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”(该制剂通用名称已经过中国药典委员会核准,以下简称“EC”)已完成Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS1800020国、CXSS1800021国、CXSS1800022国),现将有关情况公告如下:一、基本情况EC于2013年5月获得国家药品监督管理局注册分类为“治疗用生物制品”的“药物临床试验批件”(批件号2013L01039),并于2013年8月开展临床试验。预期该产品将用于结核杆菌感染筛查;可与结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)联用,主要用于鉴别卡介苗接种与结核杆菌感染;区分卡介苗接种后阴转或未感染结核杆菌、卡介苗接种后维持阳性、结核杆菌感染这三类人群,以便给不同类型人群分别接种不同类型疫苗;结核病的临床辅助诊断。已完成的临床试验为本制剂申请新药上市提供了必要

网友回复

走着瞧一瞧:

好消息!来个涨停板吧!

wsp申鹏:

明天暴跌

宝娜在线:

EC 的成功就预示智飞生物:以EC 和PPD 两种诊断试剂鉴别结核感染人群、未感染人群以及卡介苗接种后维持阳性人群,对三类人群分别采用潜伏感染预防用疫苗、成人卡介苗和加强免疫用疫苗的“精准免疫”预防体系已基本构成

股友vuOkwq:

速度够快呀!明天涨停!!!

传动不息:

哈!利好出尽!

相关文章:
新手入门推荐
168炒股学习网
一家专注为中小股民提供炒股入门知识的网站!
我们相信客户至上,并真诚为您服务!祝您投资愉快!
商务合作微信QQ:765565686,联系人:陈经理
版权所有:168chaogu.com,粤ICP备14098693号