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恒瑞医药(600276)
公告日期:2018-09-11证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-073江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊曾用名:盐酸坦洛新缓释胶囊剂型:胶囊剂规格:0.2mg注册分类:化学药品申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHB1850003批件号:2018B03662审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意申请人变更处方中药用辅料、变更生产工艺、修订药品注册标准和包装。2、药品的其他相关情况2018月1月11日,恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的仿制药一致性评价申请获受理。该药品是一
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绿地控股606:
发表于 2018-09-1018:31:04从PEG分析,恒瑞医药合理股价为20元!股友zOBUB2:
太完美了,