(恩华药业)恩华药业:关于收到《药物临床试验批件》的公告

2018年9月28日  11:07:17 来源:168炒股学习网  阅读:849人次

网友提问:

恩华药业(002262)

公告日期:2018-09-26证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2018-061江苏恩华药业股份有限公司关于收到《药物临床试验批件》的公告本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的丁二酸齐洛那平片(化学药品第1类)及D20140305-1盐酸盐片(化学药品第1类)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。现将相关情况公告如下:一、丁二酸齐洛那平片临床试验批件主要内容药品名称:丁二酸齐洛那平片受理号:CXHL1800071批件号:2018L03023剂型:片剂注册分类:化学药品第1类规格:7.5mg(以齐洛那平计)申请人:江苏恩华药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语等)的治疗。二、D20140305-1盐酸盐片临床试验批件主要内容药品名称:D20140305-1盐酸盐片受理号:CXHL1800098批件

网友回复

dhulan:

重大利好

要牛牛不要熊熊:

1类新药,大家都懂的!

恩华济川长线慢牛:

下午能涨过大盘吗

股市小麻利:

四、风险提示

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!

股市小麻利:

还早着呢,只是临床

要牛牛不要熊熊:

都不懂药吗?知道一类新药什么概念吗?

恩华济川长线慢牛:

一类新药就是从来没上市的, 自己研发的吧, niubility

做T是爱好:

才同意临床试验,才是开始!一期、二期……到临床那是遥遥无期

股市小麻利:

就你一个人懂,所以恩华你赚钱了?真是的,才批临床,临床是很漫长的,要真等出来,股价都可以走几个来回了,还BB

股市小麻利:

没看到别的医药股都在强劲反弹中了,恩华还跟个死鱼一样

股市小麻利:

别的票都在强劲反弹了,它还是弱弱的

股市小麻利:

好比一个人大病之后能马上活崩乱跳吗?这波反弹是有点难了,等它弹,都是行情尾巴了

要牛牛不要熊熊:

我12.9进的,13.8已出,我已满足。

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