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誉衡药业(002437)
严控质量，聚力前行：誉衡药业PD-1启动关键注册上市研究2018年06月20日 08:44:48中国制药网点击量：17956 【中国制药网 企业新闻】2018年6月15日，誉衡药业携手药明康德合作伙伴代表，与全国范围内近30家知名肿瘤医院的60多名血液肿瘤专家、机构负责人、各方科研相关人员在京济济一堂，详细研讨了抗肿瘤药物PD-1全人抗体GLS-010注射液在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心的II期临床研究方案设计，并共同启动了这一以注册上市为目标的关键研究项目。该项目的正式启动，标志着中国在PD-1/PD-L1冲刺上市申报的赛道上，又多了一位富有综合实力的新选手。 在项目正式启动的当天，国内PD-1的申报上市传出重大消息：百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA的批准，用于非小细胞肺癌的二线治疗，成为国内首个，也是目前唯一获批上市的肿瘤免疫治疗新药。 目前国际上已经上市的PD-1类单抗药物有百时美施贵宝公司的Opdivo(通用名：Nivolumab)和默沙东公司的Keytruda(通用名：Pembrolizumab)，这两个产品2017年分别实现了49.48亿美元和38.09亿美元的年销售额。 Opdivo的国内获批上市，为国内的肿瘤患者带来了福音，开启了中国肿瘤免疫治疗的新篇章。PD-1的临床研究除了
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江南烟雨客26031：
好股