网友提问:
景峰医药(000908)
JZB28,2类生物药治疗结直肠癌,有临床批件的单抗产品。重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液,与Merck公司已进口上市产品Erbitux(爱必妥)的作用机理一致,是其生物类似药。重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液上海景峰制药有限公司晚期复发转移性结直肠癌进行中(招募中)重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体与爱必妥的生物等效研究复宏汉霖与上海景泽生物技术有限公司(以下简称景泽生物)签订《关于项目合作之授权许可协议》,复宏汉霖许可景泽生物使用该新药(包括转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌两项适应症)于中国境内的临床申报材料,并向景泽生物转让该新药的临床试验批件等。截至2018年上半年累积投入39,886,865元。
网友回复
股友nqaEY2:
闭嘴吧
股友WFuWWy:
老疯狗又重出江湖咬人了
MrHu1212:
这是头颈癌的适应性
abby1234:
还是你看得仔细,景峰从复霖汉森买下此药的两个适应症,一个是治疗直肠癌;一个是治疗头颈癌。治疗直肠癌的适应症已经完成一期临床试验,今年下半年直接进入了三期临床试验。上边图片中展示的是第二个适应症治疗头颈癌,进入临床一期实验。
abby1234:
是从复宏汉霖买的
octobre22:
单抗的生物类似药流程是怎么样的?先做BE ,再临床?前面一个适应症三期临床如果顺利的话是不是可以报生产了?
abby1234:
估计没那么快报生产的,三期刚临床,结果都还不知道,怎么就能直接报生产?
反正,我对生物类似药的研发流程也不是太懂。