(艾德生物)艾德生物靶向药物的随诊试剂韩国获批 国际化拓展再下一程

2018年10月10日  10:56:15 来源:168炒股学习网  阅读:873人次

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艾德生物(300685)

艾德生物(300685)10月9日早间发布公告称,近日,韩国食品药品安全部批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂:由公司生产的人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)。   公告显示,该试剂盒用于临床检测非小细胞肺癌 (NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。该产品具有灵敏度高、特异性好、操作简便、适用样本类型广等特点,为肺癌患者的临床治疗提供科学依据。在此之前,该产品已分别获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)注册证书和欧盟CE认证,并获得日本厚生劳动省批准同时进入日本医保。该产品在韩国获批,,有利于进一步增强公司海外市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。   公司同时表示,该产品在韩国的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。   资料显示,近几年,在肺癌分子靶向治疗领域,ROS1靶点也是热点之一。ROS1基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约2-4%,主要发生于年轻、非吸烟的腺癌患者。美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肺癌共识均明确指出,ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼等ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物,ROS1阳性的非小细胞肺癌患者可以从ROS1抑制剂治疗中获益。2016年3月11日,克唑替尼获得FD

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情系v珠江:

西部矿业(601168)“世界屋脊上的有色巨头”最近收购钒矿。金属钒59.02万吨。
拥有七座矿山,拥有有色资源、盐湖资源总值1.2万亿元,收购钒矿(V2O5)59.02万吨。
最新拥有的有色金属矿产保有资源储量总计为:铅187.67万吨、锌348.61万吨、
铜665.12万吨、钼36.23万吨、银2903.19吨及金15.49吨。铁矿石20亿吨。

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