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复星医药(600196)
记者日前从重庆市食品药品监督管理局获悉，经调查组全面调查，群众举报重庆医药工业研究院有限责任公司的有关问题已查明，被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格，但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP(药品生产质量管理规范)规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书，责令整改，依法给予警告处罚。 重庆医工院主要从事药品研发和原料药生产。今年8月，群众举报该企业存在“变更生产工艺”“编造生产记录”“监管部门人员接受企业请吃”等问题。重庆市委、市政府高度重视，立即责成相关部门展开调查，并要求认真配合国家药品监督管理局督查组尽快查清情况，一经查实违法违规问题，坚决依法严肃处理。国家药品监督管理局督查组赴渝全程督导，并在全国范围内抽调专家全面参与调查处置，已查明相关情况。 经查，重庆医工院蔗糖铁原料药实际生产工艺与批准生产工艺一致。培美曲塞二钠原料药生产工艺有微小变更，符合工艺变更管理相关规定，不影响产品质量。企业在生产阿立哌唑原料药时，对生产工艺进行改进优化，并按优化工艺如实记录生产过程，由于未向监管部门报备即自行实施，为应对检查编造了生产记录，违反药品GMP有关规定。2017年1月起未再编造生产记录。2017年8月向监管部门报备生产工艺，经专家评估，工艺变更合理。本次调查中，调查组对阿立哌唑留样及所有批次库存产品、蔗糖铁和培美曲塞二钠部分批次库存产品进行了
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富贵在天Y：
SB媒体
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处罚太低了，要终身禁入！
高尔夫旅行：
垃圾，到处造谣
李长伟专用账号：
又他妈造假真该死。
n132613399683994：
周一来个涨停