(步长制药)603858:步长制药关于控股子公司药品获得临床试验批件的公告

2018年10月26日  10:07:47 来源:168炒股学习网  阅读:765人次

网友提问:

步长制药(603858)

公告日期:2018-10-26证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2018-086山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品获得临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日知悉,公司控股子公司山东丹红制药有限公司“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”获国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批件,现将有关信息披露如下:一、药品基本情况药品名称:重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液项目代号:BC002剂型:注射剂规格:40mg/0.8mL注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床试验申请适应症:类风湿性关节炎;强直性脊柱炎;斑块状银屑病(本品属抗风湿及免疫药物,适应症分类属自身免疫疾病)申请人:山东丹红制药有限公司受理号:CXSL1800048批件号:2018L03102审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品按生物类似药相关要求开展临床试验,进行与原研品HUMIRA为参照药的PK比对研究以及临床比对试验。二、药品其他情况1、药品说明BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维(Abbvie)公

网友回复

汉语全拼:

类风湿性关节炎,患者众多,属于大病种。期待临床结果....

lirnp:

赌对了,哈哈

lirnp:

明天高开高走,下周新高减仓。

贵广中绒:

每天写点交易量,如果真回购20亿股价能上天了,这么着急减仓

lirnp:

下周差不多了

招财进宝连连发:

步长制药2018年三季报归属净利润12.16亿元,同比增长7.57%,基本每股收益1.372元

快涨宝宝:

我给它的合理估值是28倍市盈率!不喜勿喷!

期股博弈:

明天不涨停,我把吊送给步长制药用于研发

快涨宝宝:

你明天变金姐了!

北海2:

666

熊品棠:

机构打压,高买低卖,竹蓝打水一场空,赔了夫人又折兵,哈哈哈,我早说过,中国的市场,就是被机构追涨杀跌搞坏的。步长有一大批理性的铁杆散户,

云与叶:

厉害

z18911581182:

从来没有涨停过

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