网友提问:
恒瑞医药(600276)SHR0302在美获批临床,新药国际化战略稳步推进
研报日期:2018-12-19 恒瑞医药(600276) 投资要点 事件:子公司瑞石生物医药有限公司近日向FDA提交了SHR0302片临床试验申请并获受理,根据美国药品临床申请的30天默认许可制度,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。 点评:SHR0302是由公司自主研发一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,具有高选择性、高效和较长血浆半衰期的特点。目前采用中美双报的开发策略,在国内正处于II期临床的开发阶段,适应症为类风湿性关节炎;公司今年进一步在美国提交了的2项临床试验申请,本次的临床试验申请拟用于克罗恩病的治疗,10月底时已获得用于溃疡性结肠炎临床试验许可。根据Clinicaltrial网站查询所得的信息,这两项试验在海外将直接从II期阶段开展,均采取随机双盲安慰剂对照多中心的试验设计,分别计划入组144和152人,两项试验预计在2020年8月左右
网友回复
雄鹰翱翔蓝天:
这个研报,说了等于没说。
股友KlIh8c:
求求別再出公告了,亏惨了
小可爱嗯:
公司2019年合计整体市值2814-3054亿元,对应目标区间76.4-82.9元,维持“买入”评级。
耒玩玩:
亏了吗?
弃子争先:
现在就是接盘侠!
耒玩玩:
把房子卖了补
医药之坑:
卓凯投资袁志强表示,医药板块的重挫只是刚刚开始,主要原因在于:
受控费影响,医药流通、医疗器械、中药都是待宰羔羊。医药流通领域最近几年乱象环生,骗保、腐败等行为大行其道;医疗器械领域,价格虚高,销售成本奇高,这一块也贡献了大量的灰色收入;中药行业多数都没什么疗效,很多都是用来做辅助治疗,这一块也是大家心知肚明的灰色地带。医保谈判机制、两票制、骗保举报奖励办法等等,都是手段,目的是为了提升医保体系的效率。可以肯定的是,各种控费的手段都还在路上。