网友提问：
佐力药业(300181)既然是独角兽那还担心什么
既然是独角兽那还担心什么
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珍珠与水珍：
Made in China指日可待！南京传奇、科济生物最新CAR-T疗法研究数据令人鼓舞
2018/12/05 来源：生物探索 分享：
导读
中国自主研发的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上表现抢眼。
GBI最新消息，中国自主研发的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上表现抢眼。会上，这个热门领域的相关公司都披露了最新研究进展，与强生公司（J＆J）合作的南京传奇、科济生物也相继公布了靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法最新数据。
中国制造.png
南京传奇：治疗R / R多发性骨髓瘤的LCAR-B38M I / II期试验数据
南京传奇生物技术有限公司口头公布了LEGEND-2 I / II期开放性研究数据，该试验在中国分四个地点进行，应用LCAR-B38M治疗晚期复发或难治性（R / R）多发性骨髓瘤患者进行研究。入组患者平均都接受过三次其它疗法并且无效。根据西安交通大学第二附属医院的主要研究者赵万红博士的说法，结果令人鼓舞，患者“表现出明显的反应”。
共有57名患者接受LCAR-B38M治疗，总有效率（ORR）为88％，74％（42/57）的患者完全缓解（CR）。在42名CR患者中，39名患者（68％）骨髓中微小残留病（MRD）显示阴性。 对于所有患者，中位反应持续时间为16个月，而中位无进展生存期（PFS）为15个月， MRD阴性CR患者的PFS为24个月。
美国强生公司于2017年12月与南京传奇就LCAR-B38M达成全球合作和许可协议，强生子公司Janssen-Cilag在欧洲，中东和非洲（EMEA）的血液学治疗负责人Catherine Taylor博士表示：“我们将进一步探索这种重要的BCMA靶向免疫疗法的安全性和有效性。” 目前，一项II期研究已在中国获批，而全球同步开展的Ib / II期试验正在美国招募患者。
科济生物： CT053治疗R / R多发性骨髓瘤的临床研究初步结果
科济生物对于其编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞疗法，公布许多针对治疗R / R多发性骨髓瘤的I期临床试验早期数据。截止目前，共有17名患者接受CT053治疗，而中位随访时间为92天。在14名可评估受试者中，ORR为100％，非常好的部分缓解（VGPR）和完全缓解（CR / sCR）的比例达78.6%。安全性数据显示，所有患者均能耐受该治疗，有5例受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），使用托珠单抗等治疗后均于3-6天内症状缓解。科济生物正计划在不久的将来启动CAR-BCMA-T细胞疗法的全球关键临床试验。
珍珠与水珍：
Made in China指日可待！南京传奇、科济生物最新CAR-T疗法研究数据令人鼓舞
2018/12/05 来源：生物探索 分享：
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中国自主研发的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上表现抢眼。
GBI最新消息，中国自主研发的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上表现抢眼。会上，这个热门领域的相关公司都披露了最新研究进展，与强生公司（J＆J）合作的南京传奇、科济生物也相继公布了靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法最新数据。
中国制造.png
南京传奇：治疗R / R多发性骨髓瘤的LCAR-B38M I / II期试验数据
南京传奇生物技术有限公司口头公布了LEGEND-2 I / II期开放性研究数据，该试验在中国分四个地点进行，应用LCAR-B38M治疗晚期复发或难治性（R / R）多发性骨髓瘤患者进行研究。入组患者平均都接受过三次其它疗法并且无效。根据西安交通大学第二附属医院的主要研究者赵万红博士的说法，结果令人鼓舞，患者“表现出明显的反应”。
共有57名患者接受LCAR-B38M治疗，总有效率（ORR）为88％，74％（42/57）的患者完全缓解（CR）。在42名CR患者中，39名患者（68％）骨髓中微小残留病（MRD）显示阴性。 对于所有患者，中位反应持续时间为16个月，而中位无进展生存期（PFS）为15个月， MRD阴性CR患者的PFS为24个月。
美国强生公司于2017年12月与南京传奇就LCAR-B38M达成全球合作和许可协议，强生子公司Janssen-Cilag在欧洲，中东和非洲（EMEA）的血液学治疗负责人Catherine Taylor博士表示：“我们将进一步探索这种重要的BCMA靶向免疫疗法的安全性和有效性。” 目前，一项II期研究已在中国获批，而全球同步开展的Ib / II期试验正在美国招募患者。
科济生物： CT053治疗R / R多发性骨髓瘤的临床研究初步结果
科济生物对于其编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞疗法，公布许多针对治疗R / R多发性骨髓瘤的I期临床试验早期数据。截止目前，共有17名患者接受CT053治疗，而中位随访时间为92天。在14名可评估受试者中，ORR为100％，非常好的部分缓解（VGPR）和完全缓解（CR / sCR）的比例达78.6%。安全性数据显示，所有患者均能耐受该治疗，有5例受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），使用托珠单抗等治疗后均于3-6天内症状缓解。科济生物正计划在不久的将来启动CAR-BCMA-T细胞疗法的全球关键临床试验。