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群兴玩具(002575)稀缺性，唯一性不可重建性是独角兽应有的特征之一
珍稀药用真菌乌灵参，治疗慢性肿瘤药物珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、 药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室,在知识产权保护方面,公司及控股子公司已拥有42项发明专利,良好的科研平台及先进的研发技术为公司可持续发展带来保障。
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珍珠与水珍：
科济生物在2018ASH年会发布CAR-BCMA-T研究结果
2018/12/4 作者：美通社 来源：美通社 我要评论0
Tags: 科济生物 骨髓瘤
北京时间2018年12月4日上午，科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会（ASH）公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。
北京时间2018年12月4日上午，科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会（ASH）公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。
试验研究者江松福教授代表温州医科大学附属第一医院、浙江大学附属第一医院，上海新华医院三个研究中心于12月3日（美国当地时间）作了题为“Phase I results of human BCMA-Targeted CAR-T Cells in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma”的报告。
江松福教授ASH年会发言
江松福教授ASH年会发言
三个研究中心的研究结果显示：截止2018年7月12日，共有17例R/R MM受试者接受单剂CT053输注，细胞剂量范围为0.5 – 1.8x108，输注后观察期为10 - 272天（中位92天），14例受试者获得至少4周的有效性评价。所有受试者在接受CT053单次注射后1-3天均在外周血检测到CAR-T细胞扩增，14例有效性评价的受试者在CT053输注后2-4周后至少达到部分缓解及以上疗效，总缓解率（ORR）达到100%，非常好的部分缓解（VGPR）及完全缓解（CR/sCR）的比例为78.6%。
安全性数据显示，所有患者均能耐受该治疗，有5例受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），包括4例2级，1例3级，于细胞输注后第1-13天内发生，使用托珠单抗等治疗后均于3-6天内症状缓解。
科济生物首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示：“复发和难治的多发性骨髓瘤迫切需求有效的治疗手段，考虑到入组该研究的患者总体病情很重（41.2%的患者ECOG评分大于等于2分），这些结果表明CT053 CAR-BCMA T细胞已经显示出良好的安全性和显著的有效性。在此我衷心地感谢所有研究者的辛勤付出，以及受试者和家属给予我们的信任。我们将早日开启全球范围的注册临床研究，以期为更多的患者提供有效的治疗手段。”
关于多发性骨髓瘤和BCMA CAR-T
多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM) 是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于复发/难治 MM（R/R MM），尽管近年来新的治疗方法或药物改善了疗效和生存，但尚难以治愈。B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的嵌合抗原受体基因工程修饰的T细胞，被认为是一种有望治愈多发性骨髓瘤的新手段。
关于科济生物
科济生物医药（上海）有限公司是中国首家专注于 CAR-T 免疫治疗的创新型企业。公司开展了全球首个针对GPC3靶点治疗肝细胞癌、EGFR/EGFRvIII 双靶点治疗胶母细胞瘤，针对 Claudin18.2 靶点治疗胃癌、胰腺癌的 CAR-T 的临床试验。科济生物还开展了人源化 CD19 CAR-T 治疗白血病及淋巴瘤临床研究，以及全人BCMA CAR-T 治疗多发性骨髓瘤的临床研究。
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珍珠与水珍：
群兴和佐力都要抓住
珍珠与水珍：
佐力更有威力
珍珠与水珍：
科济生物”因何被选中？
科济生物总裁兼CEO李宗海表示，2016年，公司计划在中国完成anti-EGFR疗法治疗恶性胶质瘤以及anti-GPC3疗法治疗肝细胞癌的1期临床研究。同时，公司期望到2017年第二季度完成anti-EGFR和anti-GPC3项目的临床前测试，并向FDA提出IND申请。
据悉，anti-EGFR项目是使用CAR-T靶向EGFR治疗恶性胶质瘤，目前正在中国招募1期临床试验的患者，预计2016年12月拿到临床结果；anti-GPC3项目是利用CAR-T细胞靶向GPC3受体治疗晚期肝细胞癌以及肺鳞癌，目前也在中国招募1期临床试验的患者。
据佐力药业的公告介绍，anti-EGFR 项目在已经入组的 3 例早期临床治疗中，没有出现研究产品相关的严重毒副作用，且已经观察到1例患者肿瘤缩小超过50%。
此外，anti-GPC3项目在已经进行的 7 例早期临床研究中（剂量仍在爬坡中），没有出现研究产品相关的严重毒副作用，且已经初显疗效，有 1 例患者目前肝细胞癌重要标志物 AFP 已经完全恢复正常，肿瘤已经长达半年多没有复发。
科济生物候选产品（图片来源：公司官网）
中国或在CAR-T治疗实体瘤上取得后发优势
一直以来，CAR-T治疗实体瘤面临着很多挑战，包括如何让细胞进入肿瘤中、在病人的选择上是否需要对肿瘤负荷进行严格的控制、如何调节肿瘤微环境等；当然，研究者们一直没有停止这方面的研究。
不久前，据笔者采访的博生吉董事长杨林教授介绍，2015年中国新增加的CAR-T临床试验数量（15项）已接近美国（17项），其中，中国有高达8项在进行非B细胞肿瘤的实体瘤临床试验，而美国仅有5项。杨林教授称，这意味着中国有望依托庞大的实体瘤患者群体，及饱满的CAR-T研究激情，取得后发优势，在实体肿瘤方面获得更大成果
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老王买壳不到10天，科创板轰轰烈烈的退推出，这是老王没想到的，这是所有人预测不到的，这是最大的变数，老王花了七亿，我们认为他必定借壳，但是不要忘了资本逐利，九次方背后的资本为了利益最大化，会逼着老王放弃九次方借壳，直接去科创板，而在群兴注入别的资产，比如茶叶蛋连锁经营。
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上海聚焦世界科技发展前沿，今年多领域取得突破性重大进展
作为世界性难题，白血病因干细胞或休眠肿瘤细胞增殖慢，容易逃脱治疗，导致复发与转移。
全球顶尖的CAR-T细胞治疗技术让患者看到了曙光。上海的一家生物技术公司凭借三年潜心自主研发，在急性淋巴白血病临床试验中已将CAR-T治疗技术达到了完全缓解率83%，在该领域走在全国前列，并已达到国际水平。
这家创立在上海公司的崛起，是上海聚焦世界科技前沿的成果之一
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