(美诺华)转引,历史经验看华海缬沙坦欧美禁令解除时间为1-2年

2019年4月23日  11:41:52 来源:168炒股学习网  阅读:349人次

网友提问:

美诺华(603538)转引,历史经验看华海缬沙坦欧美禁令解除时间为1-2年

FDA在8月份前后对川南基地进行了GMP检查,并出具了483报告(即现场检查缺陷报告,它是FDA检察官根据cGMP规范对企业的质量体系进行现场检查,记录在检查过程中发现的不符合项的报告)。公司于8月27日针对本次483报告的缺陷内容向FDA递交了答复报告,FDA本来计划年底来川南基地重新检查,但是9月28号向公司发送邮件取消现场检查决定,并同日发布进口禁令。意大利官方及EMA9月份启动了因缬沙坦NDMA/NDEA污染启动的“有因”检查,发现9个主要缺陷,8个其他缺陷。受影响产品约占总收入的13%,历史经验看禁令解除时间为1-2年

网友回复

老开心了:

这一块市场美诺华能吃下来,那就是飞跃。

新华网_复兴牛:

全球市场需求缺口本身巨大……现如今只是暂时无竞争对手了,……

新华网_复兴牛:

转引:华海药业是全球市场的沙坦类和普利类的主要供应商,其坦言此次事件对公司有一定影响,目前缬沙坦暂停生产。根据华海药业此前公告,目前该公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售。
根据公告,华海药业缬沙坦原料药2017年度销售收入为3.28亿元。而此前披露的2017年年报显示,华海药业实现营业收入50.02亿元。换句话说,缬沙坦原料药占华海药业的营收比例约为6.56%。
从18年美诺华年报显示,降压药营收3.3亿,占总营收40%,19年一季报总营收2.5亿,事件发生后一季报已披露,报告期内,公司主要产品缬沙坦的全球市场需求加大,客户订单急剧增加。可见缬沙坦一季度营收至少突破1亿元以上,全年有望超过4亿元,已超17年华海营收。
并且随产能扩张,美诺华应成为缬沙坦原料药的全球主要供应商。

新华网_复兴牛:

综合各方面判断,美诺华目前已成为全球缬沙坦原料药的主要供应商,而且国内暂无竞争对手。分析对吗?请指正。
正因为如此,大资金盯上要做中长线,才出现今年四个月在18~22元之间反复振荡。估计短线还要跌到21元附近。

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