重磅!治愈率达100%的Gilead丙肝神药在中国提交上市 关注受益企业!

2018年6月3日  1:06:47 来源:168炒股学习网  阅读:2475人次

网友发帖:


千呼万唤始出来,Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了,该受理号JXHS1700011于3月15日获得国家食品药品总局评审中心(CDE)承办受理。Gilead在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布了索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,治愈率最高达100%。索非布韦在2015年全球销售达到185亿美元的规模,该药的未来市场规模高达千亿,市场空间巨大。

永太科技(002326)(002326)在《投资者关系活动记录表》中表示,美国吉利德科学公司(GileadSciences,Inc.以下简称“吉利德”)的索非布韦市场反响很好,据行业专家预期有望成为最快突破年销售额百亿美金的新药,因此公司认为其上游的关键中间体市场需求也很大。

公司以自有资金1.18亿元投资年产160吨索非布韦关键中间体建设项目。资料显示索菲布韦或Harvoni单片剂量均为400mg,折算下来一片需要400mg的五氟苯酚。Gilead的五氟苯酚供货商中,永太科技占80%,印度一家厂商占20%。




网友回复

盘王:

浙江永太科技股份有限公司始建于20世纪末,是专业研发、生产含氟精细化学品的国家火炬重点高新技术企业。公司总部位于中国东南部化学原料药基地——浙江临海,总占地面积约4万平方米,拥有员工超过700多人,其中技术人员100余名。公司秉承科技开发与经济一体化发展思路,敏锐把握现代科技发展趋势,积极调整产业结构,依托创新战略,培育与发展起领先与完善的氟精细化学品产业链条,产品被广泛应用于技术更新前沿的医药、农药、液晶材料等领域,产品品质在国内领先。公司是一家“国家火炬计划重点高新技术企业”、生产的产品因技术先进,历年来多次获得省、市科学技术奖,并承担了多项“国家火炬计划项目”。目前公司技术力量雄厚,检测手段精良,产品质量在国内同行业之中处于领先地位。公司在拥有企业研发中心的同时,还积极与大专院校及科研机构保持良好的合作关系,目标是努力把公司发展成为全国含氟化合物研究开发基地。公司管理体系健全,2001年通过了ISO9001质量管理体系认证,2005年又通过了ISO14000环境管理体系认证。并在1999年就取得国家外经贸委批准的自营进出口权。我们在平等互利的基础上坚持“用户第一,信誉第一”的原则,竭诚为国内外客户服务。

盘王:

永太科技:关于全资子公司获得药品GMP证书及变更经营范围的公告查看PDF原文

公告日期:2017-03-14

证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2017-08
浙江永太科技股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书及变更经营范围的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到全资子公司浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)通知,永太药业收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,并因业务发展需要,对其经营范围做了变更,取得了临海市市场监督管理局换发的《营业执照》,现将相关信息公告如下:
一、药品GMP证书
证书编号:ZJ20170014
企业名称:浙江永太药业有限公司
认证范围:原料药(奈韦拉平)
有效期:至2022年3月5日
二、变更经营范围
变更前经营范围:原料药(左氧氟沙星、奈韦拉平、氢溴酸右美沙芬)制造(凭有效许可证经营);货物及技术进出口。
变更后经营范围:原料药、片剂、硬胶囊剂制造(以上项目均凭有效许可证经营,具体范围详见《药品生产许可证》);货物及技术进出口。
奈韦拉平用于治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染。本次《药品GMP》证书
的获得,标志着永太药业质量管理体系和生产管理体系已经基本完善,已经满足了规模化生产和销售的GMP规范要求,有利于制剂国际化项目的推进,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董事会


相关文章:
168炒股学习网
一家专注为中小股民提供炒股入门知识的网站!
我们相信客户至上,并真诚为您服务!祝您投资愉快!
商务合作微信QQ:765565686,联系人:陈经理
版权所有:168chaogu.com,粤ICP备14098693号