(亿帆医药)夜长梦多！GVHD关键III期临床成功!
2019年10月18日 11:07:15 来源:168炒股学习网 阅读：305人次
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夜长梦多！GVHD关键III期临床成功!
抗移植新药！诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!来源：本站原创 2019-10-17 09:27填调研赢门票！2019微流控芯片前沿研讨会2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果，该研究由诺华赞助，评估了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者的疗效和安全性。结果显示，研究达到了主要终点：在治疗第28天，与现有最佳疗法相比，ruxolitinib治疗提高了总缓解率（ORR）。研究中没有观察到新的安全信号，ruxolitinib的安全性特征与之前报告的类固醇难治性急性GVHD研究一致。该研究疗效和安全性数据的进一步分析正在进行中。诺华预计在2020年开始与美国以外的监管机构进行讨论，并在即将召开的科学会议上提交REACH2研究的结果。目前，诺华也正在开展另一项关键III期REACH3研究，评估Jakafi治疗类固醇难治性慢性GVHD患者。最近，独立数据监测委员会开展了一次中期疗效和安全性分析，建议REACH3研究继续进行，不做任何修改。该研究结果预计将在2020年公布。诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai表示：“多达一半的造血干细胞移植受者会出现急性GVHD。我们很高兴Jakavi在这种非常难
鸡
Jakafi新添GVHD适应症，还是临床三期；还在临床二期的f652孤儿药资质悬了……
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飞
啥都不懂 就悬了 难道一个病症只能批准一个新药吗？ 新药开发就要形成百花齐放的模式 才能为病人提供 更好的 更多的选择！呵呵
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鸡
概率问题，孤儿药本来就病人少，原先没特效药的时候，FDA当然愿意批；现在有了一款效果不错的，而且新适应症临床进度还快的药品，再批一款孤儿药的概率自然下降。
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股
这个jakafi已经具有孤儿药资格了
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飞
还概率问题 你知道这两年 FDA接受申请孤儿药的数量有多少吗？580多个 一款新药 从研发到上市有那么容易的嘛 尤其是652这种 国内有几个这样的创新药啊 没事多网上找找资料仔细去研究下！
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D
千万别昧着良心唱空做多哦，有种就都卖掉
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