(博瑞医药)说可仿制瑞德西韦涉嫌信息披露违规 药物上市流程怎么走?

说可仿制瑞德西韦涉嫌信息披露违规 药物上市流程怎么走?

说可仿制瑞德西韦涉嫌信息披露违规，药物从研发到上市流程怎么走？
吉利德旗下抗击新冠肺炎的新药瑞德西韦还在进行三期临床试验中，但已有多家上市药企宣称可以批量生产该药，如今来看，后者这样的速度不过是一场误导。
吉利德旗下抗击新冠肺炎的新药瑞德西韦尚在进行三期临床试验中，但已有多家上市药企宣称可以批量生产该药，如今来看，后者这样的速度不过是一场误导。
3月1日晚间，包括博瑞医药(SH.688166)、海南海药(SZ.000566)、物产中大(SH.600704)在内多家上市药企不约而同收到交易所方面的处分。
回溯前夕，科创板企业博瑞医药率先在资本市场“引燃”仿制瑞德西韦话题。
2 月 12 日，博瑞医药披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称，公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
2月12日当天，公司股价暴涨20.01%，紧接着2月13日、2月14日又再度大涨19.99%、10.17%。
对此，3月1日，上交所对博瑞医药予以监管关注的决定，对公司董秘王征野予以通报批评的决定。
上交所表示，经核实，公司公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。
公司尚未取得药监部门批准，也未取得专利权人授权，不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。
“公司在相关信息披露中，就相关药物研发生产面临的临床实验结果、监管审批、专利授权等重大不确定性进行了风险提示；但未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产，所披露的‘批量生产’实际属于药物研发阶段，而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂，信息披露不清晰、不准确。
”
与此同时，深交所也对海南海药也进行了通报批评。
2月14日晚间，海南海药宣布，公司通过与国内外合作伙伴的紧密合作，已进行瑞德西韦制剂的中试生产，可批量生产瑞德西韦 50