(基蛋生物)603387:基蛋生物关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记及新取得医疗器械注册证的

2020年3月4日  12:45:21 来源:168炒股学习网  阅读:62人次
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发表于 基蛋生物(603387)
603387:基蛋生物关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记及新取得医疗器械注册证的公告
公告日期:2020-03-04证券代码:603387 证券简称:基蛋生物 公告编号:2020-015基蛋生物科技股份有限公司关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记及新取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、部分医疗器械产品延续注册具体情况基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由江苏省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:序 注册证有 注册号 产品名称 注册证编号 效期 分类 适用范围免疫定量分析仪与基蛋生物科技股份有限公司胶体金法的专用试剂盒配套使用,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液2020 年 1 中心肌肌钙蛋白 I、N-端脑利钠肽前体、免疫定量分析仪 苏械注准 月 23 日— 全量程 C 反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)。
1 FIA8000/8100/8 Ⅱ类 高敏 C 反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同600 20152220149 2025 年 1 工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、月 22 日 胱抑素 C、β 2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、人绒毛膜促性腺激素的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
二、医疗器械注册证变更具体情况基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:序 产品名称 注册证编号 注册 变更内容号 分类C 肽检测试剂盒(化 苏械注准 1、增加包装规格;1 Ⅱ类 2、细化主要组成成分学发光免疫分析法) 20162401034 3、细化存储条件及有效期;4、修改产品技术要求,但不降低产品有效性变化。
三、新取得医疗器械注册证的具体情况公司于近日
股友回答
股友贵阳
2020年3月4日
跌停了
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n
股友nn
2020年3月4日
重大利好!生化免疫分析仪获证!明天涨停!
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股友为国
2020年3月4日
这个真是领先市场了,看好长线
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G
股友GJ
2020年3月4日
这要几个涨停 是不是和海特生物一样
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股友从头
2020年3月4日
在Poct领域干不过万孚生物,难道能在免疫发光领域干得动安图生物,别忘了这两个老大最近涨疯了
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股友股友
2020年3月4日
大哥,这没啥好吹得。。。
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股友京海
2020年3月4日
为什么有那么多大宗交易,为啥董事要辞职?其实都是为了以后的减持,基蛋业绩很好,每年高转送,今年也不例外,可能比例更高,下半年7月17日有高解禁,所以必须拉高股价,这就不难解释为啥有那么多大宗交易,就是5%以上股东为了方便减持(超过5%的股东减持要公告,还有时间限制),这样通过大宗交易,把筹码给指定方(又不愿直接竞价减持影响股价,又怕别人拿走低价筹码),这样等低于5%后,就可以在市场不用公告直接减持了,董事辞职也是为了方便减持,因为董事减持要公告,不方便,容易错失机会,按照惯例,该股都在5、6月高转送(以往都是这个时候,年报后三个月内要实施完毕,年报是3月19日,6月19日前年报分配完毕),然后填权,下半年(7月17日)解禁时投资者有个好价钱,所以大家拿紧筹码,等着高转送和填权就行。投资者为了解禁多获利,也必然拉高股价,好戏就要开幕!
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