(上海医药)601607:上海医药关于右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价的公告

601607:上海医药关于右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价的公告
公告日期：2020-03-10证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2020-008债券代码：155006 债券简称：18 上药 01上海医药集团股份有限公司关于右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于右佐匹克隆片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02423），该药品通过仿制药一致性评价。
一、该药品的基本情况药品名称：右佐匹克隆片剂型：片剂规格：3mg注册分类：化学药品申请人：上海上药中西制药有限公司原批准文号：国药准字H20120001审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价二、该药品的相关信息右佐匹克隆片主要用于治疗失眠，由美国 Sepracor 公司研发，最早于 2004 年在美国上市。
2019 年 1 月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
目前，该药品的原料药为上药中西自制。
截至本公告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 500.43 万元。
2019 年，公司该药品实现销售收入为人民币 1,691 万元。
截至本公告日，该药品在中国境内的主要生产厂家包括：江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。
IQVIA 数据库显示，右佐匹克隆片 2019 年医院采购金额为人民币 30,245 万元。
三、对上市公司影响及风险提示根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
因此，上药中西的右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价，