赛升药业:关于1.1类创新药注射用血管生成抑肽获得伦理委员会审查批件的公告

赛升药业:关于1.1类创新药注射用血管生成抑肽获得伦理委员会审查批件的公告

公告日期：2020-06-11证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编码：2020-031

北京赛升药业股份有限公司关于 1.1 类创新药注射用血管生成抑肽获得伦理委员会审查批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）研制的“注射用血管生成抑肽”获得医学伦理委员会审查批件。
现将相关情况公告如下：一、药品的基本信息：药物名称：注射用血管生成抑肽剂型：注射剂注册分类：化药 1.1 类创新药二、药品的其他情况：1、药品适应症治疗晚期实体瘤，如肺癌、肠癌、胃癌等2、研究情况:公司获得批件后，积极推进药学和临床工作，已正式开展 I 期临床试验工作。
3、同类药品市场状况2004 年第一个抗血管生成的抗体药物贝伐单抗在美国上市，用于对转移性结肠癌等的治疗。
血管生成抑肽药效学实验显示不同剂量的血管生成抑肽对胃癌细胞 BGC-823、肺癌细胞 PG 和肠癌细胞 HT-29 的生长均具有抑制作用，对黑色素瘤细胞 B16F10 肺转移也具有抑制作用。
三、获得临床医学伦理委员会审查批件情况：序号 项目名称 伦理号 审批结论注射用血管生成抑肽治疗晚期1 实体瘤患者的安全性、耐受性和 【2018】092X01 同意药代动力学的临床研究四、风险提示：由于创新药产品具有高科技、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将按有关规定及时履行信息披露义务。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司董 事 会2020 年 6 月 11 日提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。