(昆药集团)华海药业：制剂出口先行者，创新转型进行中，华海药业是国内特色原料药及制剂出口先行

华海药业：制剂出口先行者，创新转型进行中，华海药业是国内特色原料药及制剂出口先行
华海药业：制剂出口先行者，创新 转型进行中，华海药业是国内特色原料药及制剂出口先行者。
华海药业主要从事特色原料 药、制剂、生物药及创新药的研发、生产和销售，具有原料药和中间体一体 化的产业优势。
公司是首家制剂产品通过美国 FDA 认证的国内药企，在国 际 cGMP 认证、原料药规范市场注册等方面处于领先地位。
2019 年，公司 实现营业收入 53.88 亿元，同比增长 5.76%；归母净利润 5.70 亿元，同比 增长 430%，主要原因是沙坦类原料药涨价以及技术服务收入增加。
公司 2018 年归母净利润大幅下滑，主要由于公司在该年计提缬沙坦杂质事件对 公司造成的损失。
目前，公司缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦原料药恢复欧洲 CEP 证书，我们认为公司缬沙坦事件影响正在逐渐解除。
研发投入稳步上升，创新转型进行中。
2019 年，公司的研发支出为 5.47 亿 元，占营业收入的比例超过 10%，研发人员占比超过 20%。
1）海外制剂： 公司通过自主研发、兼收并购等方式，美国制剂产品梯队不断丰富，截至 2019 年底，公司已经拥有 65 个美国 ANDA 文号，有 8 个品种市占率第一，其中 6 个产品市占率超过 50%；日本和欧洲产品研发立项工作正在稳步推进中； 2）国内制剂：持续推进欧美转报和自主研发，在新一轮联盟地区集采中 7 个产品全部中标；3）生物药、创新药：HB002.1M 和 HB002.1T 处于临床 II期阶段，HHT-101完成临床II期试验，公司与上海君实生物达成 HOT-1010 项目的合作开发协议，对加快公司在抗肿瘤治疗领域的开拓具有重要意义， 创新转型稳步推进中；4）原料药：积极推进风险评估和工艺改进工作，迎 接各国官方审计。
2019 年全年通过国内外审评审批的原料药 19 项，新注册 申报 14 个。
天宇股份：沙坦类原料药龙头，转 型升级进行时，公司是沙坦类原料药及中间体龙头，毛利率大幅提升。
公司的核心品种包括 抗高血压类（缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦等）、抗哮喘类（孟鲁司特钠等） 和抗病毒类。
2019 年，公司营业收入达到 21.1 亿元，同比增长 44%；归母 净利润为 5.86 亿元，同比增长 258%。
从产品类型来看，1）抗高血压类： 2019 年收入达到 18.27 亿元，同比增长 68%，占公司总营收的比重提升至 87%，毛利率也大幅提升至 59%；2）抗哮喘类：2019 年收入为 1.35 亿元， 同比增长 47%；3）抗病毒类：收入 4327 万元，同比下滑 76%，受核心品 种依非韦伦订单下滑影响。
公司经营毛利率大幅提升，主要原因：1）从中 间体向原料药延伸，原料药占比从 2016 年的 29%提升至 2019 年的 59%； 2）公司实现从非规范市场到规范市场供货的客户优化。
原料药业务：核心品种沙坦类仍处在放量阶段。
1）沙坦类：全球沙坦类原 料药需求仍处在稳步增长阶段，公司估计当前全球需求为 6000 吨，未来将 以每年 8%的速度增长。
公司的沙坦类品种涵盖缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、 奥美沙坦和坎地沙坦。
2019 年公司沙坦类原料药产能约为 1200 吨，随着公 司原料药技改完成产能将进一步扩大，公司预计 2020 年沙坦类原料药产能 将实现 30%的增长。
尤其是奥美沙坦和坎地沙坦将在今年迅速放量，目前产 能约为 50 吨，价格约为其他沙坦类的 6 倍。
目前公司订单充足，预计全年 沙坦类原料药将继续保持快速增长。
2）抗哮喘类：主要品种孟鲁司特钠于 2018 年完成客户注册认证，进入快速放量阶段，我们认为