北大医药8月3日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的“盐酸莫西沙星氯化钠注射液(剂型：注射剂，规格：250ml，注册分类：原化学药品第6类)” 经审查，符合有关规定，获得国产药品批件，批准文号：国药准字H20203328，有效期至2025年7月20日。
资料显示，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。
该注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染和鼠疫等，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。
北大医药表示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
公司在获得药品注册证书后将尽快启动生产和销售工作。
(王屹)