公告日期:2020-08-07
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2020-044债券代码:155006 债券简称:18 上药 01上海医药集团股份有限公司关于与深圳市亦诺微医药科技有限公司就T3011项目进行合作的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:2020 年 8 月 6 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“上海医药”)与深圳市亦诺微医药科技有限公司(以下简称“亦诺微”)签订《授权许可协议》,将出资不超过人民币11.5亿元取得T3011(瘤内注射)项目在大中华地区(中国大陆、香港、澳门以及台湾)商业化的独家权益(以下简称“本次交易”)。
本次交易已经公司第七届董事会第二十六次执行委员会审议通过,无须提交公司董事会及股东大会审议。
本次交易未构成关联/连交易或重大资产重组。
一、交易概述为进一步加强公司在肿瘤免疫领域的布局,丰富溶瘤病毒产品管线,上海医药与亦诺微签订了《授权许可协议》,引进全球创新溶瘤病毒产品 T3011(瘤内注射)。
T3011(瘤内注射)是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品。
根据协议,上海医药将获得 T3011(瘤内注射)项目在大中华地区开发、生产、注册和销售等的独占权益。
公司将根据产品研发进度,向亦诺微支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过 85,000 万元,产品上市后再支付相应的销售提成和合计不超过 30,000 万元的销售里程碑款项。
本次交易不涉及关联/连交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、引进药品基本信息T3011 是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品,采用了专有的病毒骨架并且插入了独特的细胞因子组合(IL-12 和 PD-1 抗体),在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力,进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。
溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法,通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。
从作用机理来看,溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力,并且可作为一种基因递送的载体工具。
T3011(瘤内注射)项目的国内 IND 申请已于 2019 年 8 月获批,正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的 I 期临床试验,目前已入组患者。
同时,T3011(瘤内注射)项目的美国 IND 已于 2020 年 5 月获得美国 FDA批准。
目前,全球已经上市的溶瘤病毒产品包括美国 Amgen 公司的 T-VEC 和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。
根据 Evaluate Pharma 数据库,2019 年溶瘤病毒产品全球销售额为 0.68 亿美元。
三、交易对方基本信息公司名称:深圳市亦诺微医药科技有限公司企业性质:有限责任公司(台港澳法人独资)注册地:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-72 号银星智界 2 号楼1001主要办公地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-72 号银星智界2 号楼 1001法定代表人:DONGYAO NI注册资本:20,276.71 万元人民币经营范围:肿瘤的免疫治疗的新药开发与靶向治疗新药开发;病毒治疗新药开发;从事货物及技术进出口(不含分销、国家专营专控商品)。
(涉及许可证的凭证经营,国家禁止和限制的除外;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)财务指标 2019 年(单位:人民币万元)总资产 7310.16净资产 2950.15营业收入 1.22净利润 -3739.05……
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