吉利德正式提交新冠肺炎新药申请、已获多国批准"""""-据报道,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。
Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。
点评:瑞德西韦可对抗多种新出现的病毒病原体。
多项正在进行中的国际3期临床试验正在评价它用于治疗导致COVID-19的新冠病毒感染在不同患者人群、配方以及与其他疗法联合使用时的安全性和有效性。
它已获得全球多个监管机构的批准,包括欧盟和日本。
博腾股份(300363)已与全球全球前二十大制药公司的16家建立了业务联系。
吉利德科学是公司核心客户,公司已收到其抗病毒药物瑞德西韦中间体订单确认函件。