国内首个!陈薇领衔研发的新冠疫苗专利获批(2)
2020-08-16 23:25:30 北京青年报
国内首个!陈薇领衔研发的新冠疫苗专利获批
新冠疫苗牵动着全世界的目光。
据国 家知识产权局网消息,由军 科 院医学研究院及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权。
指导原则明确,为加快新冠疫苗研发和上市进程,允许在确定最适宜的免疫程序和剂量前进入Ⅲ期临床试验,可以考虑在Ⅲ期临床试验过程中变更免疫程序(如增加接种剂次),或在上市后再行优化。
新冠疫苗的保护效力应通过Ⅲ期临床保护效力试验进行评价。
同时,还应对疫苗产品自身的安全性风险和接种带来的风险进行评估。