千亿级糖病用药市场，华东是否能长成行业龙头？
来源|高禾投资（ID : GHICapital）
导读
糖病和心血管疾病、呼吸系统疾病并称为三大“慢性杀手”，我国是世界糖病第一大国，国家高度重视糖病防治工作。
国际糖病联合会（IDF）发布最新第9版《IDF全球糖病概览》数据显示，全球糖病患病率出现了惊人的增长，其中，中国糖病患病率已达10.9%。
换句话说，在中国“10个人，就有1个糖病”。
由于糖病需要终生服药，从而导致整个市场也形成了巨大的需求量，同时也开启了糖病药市场的掘金。
据我国糖病治疗药物市场结构结构及近三年同比增速进行加权计算，预计2020—2030年我国糖病治疗药物市场规模增速在7%左右，2030年将达1167亿元。
在其中掘金核心玩家有哪些？
这些公司中，谁又能真正从中获利呢？
请看，今天的
一、糖病治疗药物行业市场综述
（一）糖病与糖病治疗药物
1.糖病基本情况
1)定义
糖病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。
糖病的典型临床表现为“三多一少”，即多饮、多、多食和体重下降，以及血糖高、液中含有葡萄糖等，病程久可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能衰退及衰竭，病情严重或应激时可引起急性严重代谢紊乱。
糖病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。
2) 流行病学
糖病是常见病、多发病，目前在全球范围内，糖病的患病率和发病率急剧攀升。
据国际糖病联盟（IDF）2017年统计数据显示：全球糖病成人患者约有4.25亿，全球20-79岁女性的糖病患病率约为8.4%，男性则为9.1%。
预计到2045年，糖病患者可能达到6.29亿。
我国的糖病人数也呈快速增长趋势，2017年20-79岁人群中糖病患者有1.144亿，居世界首位。
但是我国糖病的诊断率只有30-40%，也就是说每10个糖病患者中，只有3-4人知道自己有糖病。
3) 分类
A. 1型糖病
较为少见，常在幼年和青少年阶段发病，在我国占糖病患者的1%以下。
病因上可分为免疫介导性和特发性（发病机制不明）。
发病机制主要为因胰岛细胞被破坏，导致胰岛素绝对缺乏或显著减少。
B. 2型糖病
较为常见，在我国占糖病患者的95%以上，病因包括胰岛素抵抗、胰岛素进行性分泌不足或两者兼有。
C. 特殊类型糖病
这些类型的糖病均比较罕见，如：胰岛细胞功能遗传性缺陷所致糖病、胰岛素作用遗传性缺陷所致糖病、胰腺外分泌疾病所致糖病、其他内分泌疾病所致糖病、药物或化学品所致糖病、感染所致糖病、不常见的免疫介导性糖病、其它与糖病有关的遗传综合征等。
D. 妊娠期糖病
妊娠前和妊娠早期无糖病，妊娠期24周后首次发现的高血糖。
病因主要为妊娠后胰岛素抵抗增加和胰岛素分泌相对不足导致高血糖。
4) 病因
糖病的病因尚未阐明，不同类型的病因也各不相同。
总体来说，主要是遗传因素和环境因素共同导致了糖病的发生。
A. 遗传因素
遗传因素在1型糖病发病中起重要作用，2型糖病同样与遗传因素有关。
但是需要注意的是，遗传背景只是赋予个体一定程度的疾病易感性，并不足以致病。
一般来说，实在环境因素作用等多种因素总体影响导致的糖病的发生。
B. 环境（体外）因素
病毒感染可能是导致1型糖病的环境原因之一，一些化学毒物也可能致病，但尚不明确。
环境因素在2型糖病的发生中显得尤其重要，具体包括年龄增长、现代生活方式、营养过剩、体力活动不足等等。
导致2型糖病发生风险增高的最重要环境因素是不良的生活方式。
C. 自身免疫系统缺陷
在环境因素和遗传因素的共同作用下，免疫系统对产生胰岛素的胰岛细胞发动攻击，即自身免疫，导致胰岛细胞损伤和消失并最终导致胰岛素分泌减少或缺乏。
5) 糖病治疗
无论是1型还是2型糖病目前都不可治愈，只能通过治疗以控制病情进展、预防严重危机患者健康的并发症。
一旦确诊，患者则无法逆转病情，需要终生服药或注射相关药物。
糖病的治疗需要综合治疗。
糖病综合管理有五驾马车：糖病教育、医学营养治疗、运动治疗、药物治疗、血糖监测。
其中药物治疗是五驾马车中至关重要的环节。
2. 糖病治疗药物
糖病治疗药物主要分为两大类，口服降糖药和注射制剂（胰岛素类）。
来源：IQVIACHPA、高禾投资研究中心
根据《关于糖病的新诊断标准与分型》，糖病治疗中，二甲双胍和胰岛素基本上是必须服用或注射的药物。
来源：《关于糖病的新诊断标准与分型》、中华医学会、高禾投资研究中心
（二）中国糖病治疗药物行业市场规模
1. 市场规模
据 IDF 数据，在全球范围内，仅在医疗方面，糖病患者每年便会花费超过 7000 亿美元，为世界第二大，相当于全球总医疗费用的八分之一，2006-2019 年，全球糖病支出 CAGR 达到10.21%。
IDF预测，到2022年糖病治疗药物的市场规模将会达到1240亿美元。
来源：IDF、高禾投资研究中心
据 IDF 数据，2019 年中国糖病患者数约为 1.164 亿人，65 岁以上糖病患者达 3550 万，均为全球第一。
据 BMJ 杂志，2020年中国糖病患病人数将达到1.298亿，18岁及以上成人糖病患病率将高达12.8%，相较 2000 年的不足 3%明显提高。
来源：IDF、BMJ杂志、高禾投资研究中心
根据米内网数据，2019年我国公历医疗机构糖病用药市场规模达571.6亿元，2013-2019年，销售金额实现12.8%的GAGR；2019年零售药店胰岛素用药规模约为124.3亿元，公立医疗机构与零售药店合计糖病市场规模约为695.9亿元。
来源：米内网、高禾投资研究中心
2. 不同药物份额
公立医疗机构糖病 TOP20 产品均为 2019 年国家医保目录品种，其中甲类 8 个，乙类 12 个。
在中国公立医疗机构终端，TOP20 产品门槛已从 2013 年的 2.69 亿元上升到了2018 年的 5.94 亿元，销售额超 10亿的产品数量也从 2013 年的 7 个上升到了2018 年的 12 个。
前十大药物中，有5款胰岛素或胰岛素类似物；两款胰岛素促泌剂，一款胰岛素增敏剂和一款-葡萄糖苷酶抑制剂。
来源：米内网、高禾投资研究中心
二、中国糖病治疗药物行业驱动因素分析
（一）人口老龄化问题日益严峻
2019 年，我国 60 岁及以上的人口为 2.54 亿人，占我国总人口比例的 18.1%，国家卫健委预计 2030 年我国老龄化率将达 25%。
并且据IDF统计数据显示，随着年龄的增长，糖病的患病率明显提。
这意味着人口老龄化问题将直接扩大我国的糖病患病率。
同时对于糖病治疗药物的需求也随之增长。
来源：Wind，高禾投资研究中心
来源：IDF、高禾投资研究中心
（二）城市化进程加快，带来不良的生活方式
2009-2019 年我国城市化率由47.9%提升至 60.6%，快速城市化使越多的中国人形 成不健康的饮食习惯以及日益久坐不动的生活方式，同时又缺乏必要的体育锻炼，导致我国肥胖率节节攀升。
Diabetes Care 杂志数据表明1991-2011 年的中国有 4380 万人患 糖病主要是高胆固醇血症造成的，占的比例为 46.8％。
来源：Wind、高禾投资研究中心
（三）政策利好
自2007年起，国家便开启了对于糖病管理的工作。
先后颁布了91一条相关政策。
政策明确指出我国糖病管理的目标；并且规范了糖病的治疗方案，颁布了分级诊疗制度。
同时，大量相关药物纳入医保范围，新的报销制度也将进一步推动行业快速发展。
具体政策请参见后文。
三、中国糖病治疗药物行业制约因素分析
（一）慢性病加重医保负担，集中采购压低药品价格
糖病属于慢性病，一旦确诊，需要长期甚至终生服用药物。
目前国家医保已经将治疗糖病的应用广泛的大部分药物品类纳入。
这意味着仅糖病治疗药物的报销就会给医保带来巨大且持续的负担。
高禾投资研究中心统计显示，我国医疗保障支出占GDP的比重正在呈快速上升趋势。
随着老龄化问题的日趋严重，国家医保的负担也将持续加重。
药品集采便是解决这一问题的重要举措，一方面减轻患者负担，一方面减轻医保负担，通过集中采购，大幅压低药品价格。
例如二轮集采中拜耳的拜唐苹作为原研药，也降至一毛八分一片的价格。
降价的利润损失能否以量进行弥补仍是未知。
相关药企的毛利率也将受到严重的冲击。
来源：Wind、高禾投资研究中心
（二）大量公司布局这一赛道，竞争格局被破坏
由于糖病治疗药物的市场规模十分巨大，且药品制备生产难度较小，行业门槛并不高，国内已经有大量的企业涌入这一赛道。
CFDA官网显示，仅目前在生产二甲双胍类药物的公司就有15家，生产阿卡波糖的为6家。
而这还没有将在研产品计算在内。
高度的竞争不利于行业内企业搭建自身的护城河，快速成长。
来源：CFDA、高禾投资研究中心
四、中国糖病治疗药物行业相关政策分析
据动脉网知识库统计，2007年，原卫生部发布《关于开展2007年“联合国糖病日”宣传活动的通知》，正式拉开糖病管理的序幕。
截至2019年底，中央和省级政府共发布了91条相关政策。
根据不同目的，这些政策可以分为科普、指导、支付、监管4类。
接下来主要分析指导、支付类政策以及近期的第三次药品集采政策。
来源：蛋壳研究院、高禾投资研究中心
（一）政策指导目标：以提升糖病患者规范管理率为核心
2010年11月，原卫生部印发国家级正式文件《慢性非传染性疾病综合防控示范区工作指导方案》，首次对慢病管理提出具体的工作目标：利用3-5年时间，在全国建立一批以区/县级行政区划为单位的慢性病综合防控示范区。
2012年发布的《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，提出到2015年，糖病患者规范管理率达到40%，血糖控制率达到60%，血糖水平知晓率达到50%。
2017年，原卫健委公布了最新的《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》，对2025年提出了最终目标，糖病患者规范管理率和核心知识知晓率均要达到70%。
来源：原卫健委、高禾投资研究中心
（二）城乡居民高血压糖病门诊用药保障机制
2019年10月，国家医保局等4部委联合发布了《关于完善城乡居民高血压糖病门诊用药保障机制的指导意见》，针对参加城乡居民医保并采取药物治疗的糖病患者，将门诊用药纳入医保报销，支付比例达50%以上。
不难发现，国家通过支付体系股利糖病患者回到基层进行日常管理和病情监测。
来源：《关于完善城乡居民高血压糖病门诊用药保障机制的指导意见》、高禾投资研究中心
以下是2019年列入国家医保药品目录的糖病治疗药物，可以看到，甲类药物涵盖了糖病治疗过程中的大部分药物品种，包括胰岛素及胰岛素类似物，以及主流的降血糖药物，如：二甲双胍、阿卡波糖等。
来源：国家医疗保障局官网、高禾投资研究中心
来源：国家医疗保障局、高禾投资研究中心
（三）药品集采，阿卡波糖和二甲双胍价格骤降
8 月 20 日，上海阳光医药采购网公示了第三批国采拟中选结果。
本次集采共纳入 56 个品种，其中谈成 55 个，原研企业仅有辉瑞的利奈唑胺片、卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液 3 个品种中标，拉米夫定流标，谈成品种价格相比 2020 年中位中标价平均降幅约 74%，最高降幅达 98.72%，有37 个品规降幅在 90%以上。
本轮集采在中标企业数量上进一步放开，在第 2 轮最多 6 家的基础上进一步增加到8 家，多数企业均有部分品种中标。
二轮集采和三轮集采均涉及到相关的糖病治疗药物：阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲、维格列汀等成功中标。
其中拜耳的原研药阿卡波糖片（拜唐苹），降价后每片仅需一毛八分钱，患者每天的治疗费用降至1元。
作为国内糖病第一大药品，阿卡波糖原研药的降价将大幅减轻患者和国家医保的负担。
三轮集采中，二甲双胍成功中标，有17款产品中标，值得注意的是，米内网统计的二甲双胍Top10品牌均未中标三轮集采，本轮集采二甲双胍将瓜分掉20亿份额，二甲双胍品种竞争格局极有可能产生大的改变。
来源：高禾投资研究中心
五、中国糖病治疗药物行业发展趋势分析
（一）“DPP-4抑制剂”将逐步替代传统口服糖药
根据2018年我国样本医院化学口服降糖药的销售数据，阿卡波糖和二甲双胍在化学口服降糖药中市场份额超过50%。
其中阿卡波糖排名第一（占33%），二甲双胍排名第二（占18%）。
2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4抑制剂，被纳入国家医保。
2018年这五种药品市场增速明显，同比增速达97%，市场占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。
根据目前国际上DPP-4抑制剂在糖病治疗药物市场中的经验占比估算，预计到2030年，DPP-4抑制剂在化学口服降糖药的市场规模占比将达到42%，阿卡波糖和二甲双胍的市场规模占比将分别降至20%和12%。
（二）胰岛素及其类似物：总量规模增长，结构占比下降
从样本医院数据看，近两年，我国胰岛素总体增速放缓，2018年仅同比增长1.5%，二代胰岛素市场逐渐减少，第三代胰岛素的市场规模和占比不断上升，2018年，冬胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素和赖脯胰岛素 4种三代胰岛素占比已超过整个胰岛素及其类似物市场份额的80%。
根据人口结构与糖病治疗药物市场结构比例关系，预计我国胰岛素及其类似物市场规模将由2018年的199.4亿元升至2030年的336.1亿元，年复合增长率4.4%，市场占比将由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。
六、中国糖病治疗药物行业市场竞争格局分析
（一）市场竞争格局概况
从厂家的竞争格局看，目前糖病市场仍然保持巨头垄断格局，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东四大巨头共占据糖病市场72%的市场份额。
此外，在我国，糖病市场还是由外企主导，销售额排名前五的企业都是外资或合资企业。
尽管外资、合资企业占据我国糖病市场的大多数份额，但已有很多国内企业开始发力这块领域。
来源：华经情报网、高禾投资研究中心
（二）行业内主要玩家
1. 华东医药
1) 公司概况（000963.SZ）
华东医药股份有限公司成立于1993年，总部位于浙江杭州，是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司（股票代码：000963）。
公司医药制造业板块销售规模、技术质量、研发投入、国际化程度及产品市场占有率均位列全国第一梯队。
旗下核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司是中国制造企业500强、医药工业50强、化学制药行业综合实力百强企业。
中美华东是国内领先的糖病和移植免疫用药研发和生产企业，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统四大领域拥有多个国内领先的一线临床用药，并通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药产品，努力成为一家以科研开发与技术创新为主导的创新型国际化医药工业企业。
2) 主要产品
华东医药的主要产品分为9个板块：中成药、免疫制剂药物、内分泌类药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、心血管药物、抗生素药物、医美领域、科研仪器类。
来源：华东医药官网、高禾投资研究中心
公司2019年年报显示，截至2020年4月，公司的糖病领域产品管线进展顺利。
传统口服降糖药中已经有4款上市，一款进入BE研究；DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的产品君已经申报或即将申报生产；GLP-1受体激动剂产品均处于临床阶段；胰岛素与胰岛素类似物相对进展较慢。
来源：上市公司公告、高禾投资研究中心
3)
业绩情况
2020年上半年报告期内公司实现营业收入166.61亿元，同比下降8.70%；实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元，同比增长8.45%。
核心子公司中美华东报告期内实现营业收入60.84 亿元，同比增长6.69%，实现净利润13.78亿元，同比增长5.00%；中美华东第二季度受阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购失标影响，当季营业收入同比增长2.74%，实现净利润同比下降3.67%；华东医药商业公司积极克服疫情影响，努力扭转疫情带来的冲击，报告期内实现营业收入107.61亿元，同比下降14.40%，在国内新冠疫情得到总体控制后业务呈现逐步回升态势。
4)
竞争优势
A. 丰富的专科慢病产品管线及糖病用药领域整体竞争优势
公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等多个治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国产同类产品前列。
目前公司已有22个核心上市产品及16个在研品种纳入2019版国家医保目录，10个核心上市产品及4个在研品种纳入2018版国家基本药物目录。
未来，公司将重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品药进行研发布局。
公司已在杭州下沙和钱塘新区完成了糖病大分子药物生产基地的规划和布局。
复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂将于2021-2022年陆续获批上市，有望充分发挥公司现有的渠道优势，实现协同效应。
公司糖病管线的投入将进入收获期，推动公司糖病产品进入新的增长阶段。
有利于进一步拓展国内外内分泌类药物相关市场，保持国内糖病用药领域的市场领先地位，为公司今后业绩持续稳定增长奠定坚实的基础。
B. 全面的国际化业务开拓能力
公司积极推进国际化进程，通过国际并购收购英国上市公司Sinclair100%股权，实现了医美销售网络全球布局；与美国R2、MediBeacon和瑞士Kylane等公司战略合作，增添国际商业化开发权益。
加速产品国际注册，在线全部原料药、部分制剂生产线获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家；积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。
加强国际贸易合作，原料药国际市场拓展取得积极成果
作者：高禾投资刘盛宇链接：https://xueqiu.com/8918472511/158549981来源：雪球著作权归作者所有。
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