9月7日,再鼎医药提交的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊新适应症上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获得正式批准,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,在中国每年有超过52,000例新发患者和23,000例死亡患者。
尽管卵巢癌患者对于含铂化疗会产生反应,但大多数卵巢癌患者都会无可避免地复发。
创新药物可延长含铂化疗治疗的响应周期并延缓卵巢癌的复发,造福中国的卵巢癌患者。
再鼎医药尼拉帕利此前已在中国内地、香港和澳门获批用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,上半年销售额达到1380万美元。
2020年3月,国家药监局受理该药补充新药申请,用于卵巢癌患者一线维持治疗。
(来源:医药魔方)