1月18日,美国药企辉瑞宣布,其和德国生物技术公司拜恩泰克BioNTech共同研发的疫苗,在临床三期试验的最终数据分析中有效率达到95%。
并且辉瑞强调,即使在老年人中,它对预防感染的效果仍达95%,并且没有引起严重的安全隐患。
有趣的是,上周在辉瑞公布其mRNA疫苗有效性超90%后,mRNA领域的美国明星药企Moderna紧随其后也公布了自己的中期数据,有效性高达94.5%。
拥有辉瑞在国内独家代理权的复星医药对市界表示:“这样看来,之前的数据差异意义不大,中期数据分析范围有限”。
乍看之下,Moderna有效性达到94.5%的mRNA疫苗效果与目前辉瑞宣布最终95%的有效性仅差0.5%。
辉瑞更新的临床数据显示,总共统计了170例新冠感染病例,其中162例感染者服用安慰剂或注射纯生理盐水,8例接种了新冠疫苗。
辉瑞表示,疫苗有效性高达95%,高于上周一初步数据显示的90%的有效率。
对于辉瑞最终的有效性结果,前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市界:“疫苗组病人一直没有增加,安慰剂组不断在增加,这样的话保护率就会不断上升”。
此前市界有报道,与辉瑞的疫苗相比,Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低,在运输、储藏环节也更方便。
对此,复星医药告诉市界:“目前在冷链这块已经有成熟的解决方法”。
复星医药表示:“mRNA疫苗需要低温保存。
复星医药已在部署后期的供应准备,以满足mRNA疫苗的储运条件。
疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输,保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用环节,mRNA疫苗可以在2-8摄氏度环境下放置5天”。
对于零下70度的冷链运输储存问题,陶黎纳认为:“虽然冷链在硬件达标方面可能没问题,但从软件管理层面来说也会增加风险,正常2-8度的冷链脱离风险的可能性就比较小”。
此外,辉瑞公司还表示,将在几天之内寻求美国FDA对该疫苗的紧急使用授权。
此外,这些数据还将提交给全球其他监管机构,并计划将数据发布在经过同行评审的科学期刊上。