(景峰医药)景峰医药:关于子公司获得药品批件的公告

2018年7月9日  13:51:47 来源:168炒股学习网  阅读:1836人次

网友提问:

景峰医药(000908)

公告日期:2018-07-09证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2018-031湖南景峰医药股份有限公司关于子公司获得药品批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之子公司贵州景峰注射剂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册批件》、子公司上海景峰制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的前列地尔注射液《药物临床试验批件》,现就相关事项公告如下:一、盐酸替罗非班注射用浓溶液1、《药品注册批件》基本情况药品名称:盐酸替罗非班注射用浓溶液剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:50ml:12.5mg(以C22H36N2O5S计)注册分类:原化学药品第6类原始编号:52130004受理号:CYHS1300737黔批件号:2018S00197企业名称:贵州景峰注射剂有限公司审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。2、其他相关情况盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板聚集药,临床用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发

网友回复

驰宏天下:

看明天刘华是否暂缓减持。

庄园主1861:

怎么可能

褚牛香:

刘华减持光了

股友WFuWWy:

这是憋不住了才披露俩,海南锦瑞的那个呢?但是是不是一致性评价直接给省略了

一介炒民2005:

希望公司的进入临床试验期的仿制药能在2到3年内拿到上市批件,从而改善公司业绩。虽然今年已经不抱太大希望,毕竟仿制药从研发到上市至少需要4年时间,临床试验期很长。国家应该稍微缩短临床试验期,毕竟仿制的难度较小(印度都能轻松仿制的药,我国条件更好,仿制时间应该更短)。

TKJ12345:

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。

欧耶欧耶1:

无奈没办法隐藏利好,董秘说

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