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尔康制药(300267)
1、2017年12月,《原料药、药用辅料和药包材与药品制剂共同审评审批办法》公开征求意见,将其审评标准 提高至与药品制剂相同水平;2、、《中国药典》2020年版将全面完善药用辅料和包材标准体系,加强标准规范,新增100种药用辅料,并对已收录药典的270个药用辅料品种中的150个进行修订,同时开展药用辅料生物安全性评价、药用辅料辅料功能性评价方法的建立、药用辅料适用性、药用辅料与药品相容性、动物来源药用辅料生产和质控技术要求以及空心胶囊通则等多项通用型技术要求的制定。3、一致性评价加速推进,加快淘汰落后产能。 从长远发展角度来看,上述政策的出台,将推动药用辅料质量标准与技术水平与国际接轨,有利于进一步提升药品安全 性与有效性;将加深药用辅料生产企业与下游客户的而合作粘性,有利于进一步强化药用辅料龙头生产企业的行业地位;同时也将促进药用辅料行业资源整合与品牌建设,有利于进一步规范药用辅料行业秩序。
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享受寂寞51866:
尔康参与了药典的制定,