(莱美药业)莱美药业:关于甲磺酸伊马替尼片(格列卫)获得药物临床试验批件的公告

2018年7月11日  18:49:48 来源:168炒股学习网  阅读:1791人次

网友提问:

莱美药业(300006)

莱美药业:关于甲磺酸伊马替尼片获得药物临床试验批件的公告点击查看PDF原文公告日期:2016-11-04证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2016-089重庆莱美药业股份有限公司关于甲磺酸伊马替尼片获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件,主要内容如下:一、基本情况药品名称 剂型 规格 批件号 注册分类 审批意见经审查,本品符合药品甲磺酸伊马替 原化学药品 注册的有关要求,同意片剂 0.1g 2016L09168尼片 第6类 本品进行人体生物等效性(BE)试验。该品种适应症为:- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)的慢性期、加速期或急变期;- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:- 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)。- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFR融合激酶的成年患者。- 用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长

网友回复

股友2oAUii:

格列卫

静思观澜:

该涨了,垃圾股

小薇薇521:

牛,格列宁,目前最火电影(我不是药神)中的神药,售价4万一瓶,河药铺澄清不生产都能涨停,这股看能涨一下么,明天有机会进点仓位吗?

静思观澜:

其实早该涨了

熊牛妖:

公告日期:2016-01-21
证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2016-05号

北大医药股份有限公司

造假造谣

诚信127081:

这是个好项目,不过不是常见病,市场用量不大。

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