福安药业(300194)5月24日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)生产的1批次注射用西咪替丁,被湖南省娄底市食品药品检验检测所抽检,检验报告显示为溶液的澄清度与颜色不符合标准规定,武汉市食品药品监督管理局向人民制药下发了《行政处罚决定书》((武)食药监罚(2018))01-42005 号),对人民制药处以罚没款合计 11.77 万元。
注射用西咪替丁主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡。相关问题批次产品共计销售5.76 万瓶。
公司称,公司对产品留样进行取样检测,检验结果符合规定。该产品由湖北省药品监督检验研究院抽检,相关检验结果符合规定。公司相关人员分析,不排除产品在储存、长途运输过程中,因高温等原因导致相关指标不合格,本批次溶液颜色与澄清度不合格属于偶然情况,非系统性问题。注射用西咪替丁非公司主要销售药品,2017年该产品实现销售收入933.79万元,占公司合并报表2017年度总销售收入的0.45%,销售收入占比较小,不会对公司生产经营和经营业绩产生重大影响,目前人民制药生产经营情况正常。