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(XD白云山)600332:白云山关于头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价的说明公告

2018年7月17日  9:33:50 来源:168炒股学习网  阅读:1827人次

网友提问:

XD白云山(600332)

公告日期:2018-07-17证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2018-067广州白云山医药集团股份有限公司关于头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价的说明公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。一、报道简述近日,广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)关注到有媒体刊载题为“广州白云山两种药品未通过一致性评价”的文章(“文章”),文章中提到公司之分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价。二、关于公司头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价的说明2018年6月25日,国家食品药品监督管理总局(“国家食药监总局”)药品审评中心对于白云山制药总厂申报药品一致性评价的制剂产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊给予“不予通过质量和疗效一致性评价”的评审结果,现就相关情况公告如下:(一)药品基本信息1、药物名称:头孢氨苄胶囊剂型:胶囊申请事项:国产补充申请申请事项分类:补充申请事项:其他规格:0.125g申请人:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂受理号:CYHB18500132、药物名称:头孢拉定胶囊剂型:胶囊申请事项:国产补充申请申请事项分类:补充申请事项:其他规格:0.25g申请

网友回复

股毒一箭:

我去,仿制药都没仿成,这该有多烂

小小菲菜呀:

跌停

迷茫看真實:

开启一字板模式

穿越无人区:

又可以洗一洗

听歌看人93168:

今早的集合竞价跌停盘挂单就是想利用这条利空骗筹。但是没有人真敢!

优雅的胖子:

明天有买点

哦迈嘎:

很烂,快抛

n1420688508fd104:

好!跌停

股毒一箭:

知道消息的想跌停跑呢,结果给了个好价格,肯定感谢了.

王老吉吉吉吉:

未通过一致性评价并非因为质量与疗效不一致,而是因为 申请豁免人体生物等效性研究的依据不充分。本次未通过一致性评价,对 上述产品的销售不造成影响,对公司的生产经营无重大影响。公司目前已 安排相关研发工作,准备开展 BE 试验(人体生物等效性研究),重新提 交一致性评价申请。

yinyunpiaoli:

不坚定的明天可以走。

Yu自然资本:

小咪咪发发发,大头个王老几,伟哥状况怎不发

唐ren1:

这吊的了艹

新兴跪族:

这破药还得试验?

价值投资共享云:

7月11号万德资讯 已有该消息 只是正常公告 大家不要紧张

随依发:

这么一点销售额能说明什么呢?笑话!

股友vrEMyy:

看来其他也要做等效性实验!若白的好!反而经过这次淘沙更能突出白云山的产品好!

sascend:

老新闻了~~~

股友WvuW3x:

告知

ZXJ01:

辣鸡

这么些:

地雷

早晨之星A:

2017年销售收入人民币810.41万元,就把这810.41万元当作利润,对白云山又有何影响。

早晨之星A:

如果仅仅为这两个药品准备开展BE试验(人体生物等效性研究),就是在烧钱,现在很多医院都不让进抗生素。

股友n185648396:

不是说这个药多重要。而是看到了质量和水平。

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