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(华海药业)缬沙坦DNMA杂质风波持续 华海药业在美主动发起召回

2018年7月17日  11:05:05 来源:168炒股学习网  阅读:1917人次

网友提问:

华海药业(600521)

华海药业(600521,SH)的缬沙坦风波依然在持续。7月15日晚,华海药业公告称,决定主动召回在美国上市的、使用华海药业缬沙坦原料药的制剂产品,具体损失目前尚无法确定。此前因公司生产的缬沙坦原料药中检测出极微量基因毒性杂质DNMA,华海药业已停产停供其缬沙坦原料药。  召回在美上市相关制剂  华海药业表示,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质,从防范风险的角度考虑,对在美国上市的、使用华海缬沙坦原料药的制剂产品,公司决定从药房层面进行主动召回。因实施主动召回而产生的损失,公司目前尚无法准确预估,需视药店存量数据而定。同时,公司主动暂停美国市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。  此前,在华海药业提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中,被意外发现一种亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质,欧洲药品管理局(EMA)发布了召回公告。德国、意大利、芬兰、奥地利等多个国家相继发布召回公告。EMA表示将调查缬沙坦制剂中NDMA含量、对服用该药患者的潜在影响、减少或消除未来公司供应的缬沙坦原料药中该杂质的方法和措施。此外,作为预防性措施,该审查还将调查其他缬沙坦药物是否亦可能受影响。  随后,华海药业对其缬沙坦原料药采取了停产停供措施,而华海药业董秘祝永华7月6日曾对《每日经济新闻》记者表示,相关的缬沙坦制剂尚未停供,但应该也已停产。  华海药业所生产的缬沙坦相关制剂为

网友回复

股友WU5PKz:

今天又一跌停

肥而不腻大卫:

三个跌停板吧

股海无边须保重:

药品原料就在国内,不要去美国,欧盟,日本

华大被害人汪小凯:

华大基因市值其实为0,因为他们没有任何科研成果,没有任何数据可查,数据都不可信,还有什么价值。

子弹打光上刺刀:

毒性杂质不超过烤肉,有什么不妥。

股友cKRYP2:

会不会被美国取消美国的FDA认证?如果被取消,那损失可就大了。

熊猫贷款:

钻木鼻祖:

召回卖给国内,很正常

Ucc干洗建设路:

这文章最重要的没说,华海药业跌停是因为他生产的降压药材料被欧洲检测出致癌物质而找回

花落又是一季:

这文章最重要的没说,华海药业跌停是因为他生产的降压药材料被欧洲检测出致癌物质而找回

六方水水:

幸亏拿的是哈三不是华海药业。。。

希望上涨10041:

堤外损失堤内补,召回产品国内卖。没损失。

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