网友提问:
长生生物(002680)
新京报:疫苗企业的“生产记录造假”一般会出现在什么地方,何种环节? 史立臣(北京鼎臣医药咨询创始人):这个范围比较大,疫苗记录造假比如说温度记录、数量记录、人员等,只要是涉及到生产、管理层面的记录数据都可以造假。GMP要求的记录的关键数据一定要及时准确的纪录下来。 新京报:生产记录造假对疫苗的质量会不会造成影响,如果会,危害可能有多大? 史立臣:没有按照GMP要求生产,或者是没有按照狂犬疫苗质量要求生产,导致的直接结果就是产品质量可能是不合格的,生产出拙劣药品。 崔小波(首都医科大学社会医学教授):现在养宠物、被宠物咬被挠的情况非常多,狂犬疫苗的使用人群庞大,如果狂犬疫苗药效下降,就起不到治疗作用,而狂犬病发病后的死亡率是100%。 赵衡(医药战略咨询公司Latitude Health创始人):肯定会有影响,否则就不会吊销他的GMP了。只要一个流程出现问题,整个产品就报废了,不符合要求则不允许销售。 新京报:疫苗企业对生产记录进行造假的动机可能是什么? 史立臣:一般是为了降低成本。举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,其实只放了两个小时。 赵衡:具体操作流程中,可能在生产过程中会漏掉一些环节、原材料等(纪录造假),这样就可以降低他的成本,利润也就多一些。 新京报:长生生物今天声明,说所有已经上市
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似是我:
狗屁砖家
涨停小板:
这些人才是招摇撞骗的
冰封赤道:
支持公安介入
激荡澎湃:
专家才是招摇撞骗!
股友i9TmSd:
最关心疫苗质量可靠不 前一阵刚打过就出这事 非常气愤 老天保佑啊