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(长生生物)六问长生疫苗“记录造假”:危害多大、影响几何?

2018年7月19日  9:26:02 来源:168炒股学习网  阅读:1450人次

网友提问:

长生生物(002680)

新京报:疫苗企业的“生产记录造假”一般会出现在什么地方,何种环节?   史立臣(北京鼎臣医药咨询创始人):这个范围比较大,疫苗记录造假比如说温度记录、数量记录、人员等,只要是涉及到生产、管理层面的记录数据都可以造假。GMP要求的记录的关键数据一定要及时准确的纪录下来。   新京报:生产记录造假对疫苗的质量会不会造成影响,如果会,危害可能有多大?   史立臣:没有按照GMP要求生产,或者是没有按照狂犬疫苗质量要求生产,导致的直接结果就是产品质量可能是不合格的,生产出拙劣药品。   崔小波(首都医科大学社会医学教授):现在养宠物、被宠物咬被挠的情况非常多,狂犬疫苗的使用人群庞大,如果狂犬疫苗药效下降,就起不到治疗作用,而狂犬病发病后的死亡率是100%。   赵衡(医药战略咨询公司Latitude Health创始人):肯定会有影响,否则就不会吊销他的GMP了。只要一个流程出现问题,整个产品就报废了,不符合要求则不允许销售。   新京报:疫苗企业对生产记录进行造假的动机可能是什么?   史立臣:一般是为了降低成本。举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,其实只放了两个小时。   赵衡:具体操作流程中,可能在生产过程中会漏掉一些环节、原材料等(纪录造假),这样就可以降低他的成本,利润也就多一些。   新京报:长生生物今天声明,说所有已经上市

网友回复

似是我:

狗屁砖家

涨停小板:

这些人才是招摇撞骗的

冰封赤道:

支持公安介入

激荡澎湃:

专家才是招摇撞骗!

股友i9TmSd:

最关心疫苗质量可靠不 前一阵刚打过就出这事 非常气愤 老天保佑啊

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