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天士力(600535)
研报日期:2018-07-19 天士力(600535) 事件:公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》等相关协议,认购其2,000万美元普通股,并引进其2款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭;MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据协议,公司将有偿获得此干细胞产品在中国(含香港、澳门)独家开发、生产及商业化权益。 引进2款干细胞治疗产品,拓展公司心脑血管创新药布局 干细胞治疗近年来已成为医药行业投资的重点领域之一,Mesoblast是全球领先的干细胞研发公司,拥有国际顶尖的间质干细胞研发技术平台,多个海外在研产品项目进入研发后期阶段。成品干细胞MPC-150-IM用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,85%的患者经治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD),明显高于对照组患者(仅为40%)。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。将于2018年Q3完成12个月的终点疗效数据分析,上市申请准备工作正在进行中。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(ClassII/IIICHF)III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,其心衰适应症范围将会进一步得到拓展。干细胞产品MPC-25-IC同为MLC
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医药之坑:
研报必跌
神车88:
滚个逼,大跌货
淡定事成:
不要烂脸!被打烂了烂脸!