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(华海药业)华海药业:缬沙坦事件是公司主动发现并自曝问题

2018年7月25日  11:31:23 来源:168炒股学习网  阅读:1483人次

网友提问:

华海药业(600521)

针对近期“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质”事件,华海药业昨天发布澄清公告称,部分网络自媒体报道不实,缬沙坦事件是公司主动发现后,主动告知了客户及相关监管机构。   公告显示,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。公司缬沙坦原料药的工艺变更均经过各国药监部门批准,在符合法规标准的前提下合规生产。NDMA 杂质是使用公司现行注册工艺正常生产过程中产生的微量工艺杂质。   华海药业表示,作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,在发现该情况后,立即采取相关措施,主动告知了客户和相关监管机构。在公司发现该杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。   公告称,相关国家的公告中指出,“使用含有 NDMA 杂质的缬沙坦制剂产品的患者不会有严重的健康风险,长期使用可能会使癌症风险略有增加”(挪威官方公告);“在欧洲已经对潜在危险进行了初步科学评估,目前可以排除严重威胁。”(奥地利官方公告)。作为预防措施,各国对使用公司缬沙坦原料药生产的制剂产品进行召回。(来源:中国网财经 2018-07-24 10:05)

网友回复

A啊额:

华海尽快挺起,做良心企业,提前套现的股东,尽快增持!

雾里看花fdwwl:

这个是行业共性,这个杂质含量极低,结果吃进人体也没有什么损害,结果什么都不用赔

股2哥:

让那些没有信心的人滚吧,不需要他们增持!

股友bvBrLA:

支持华海!支持良心企业!

千万不要相信自己:

还主动发现,明明是被美国首先检查出的。公司能不能诚信点,这个事放在美国的话用户可以打官司索赔上亿美元,看看強生爽身粉

被套五成的货4444:

还让不让医药股活了,长生还没完呢,怎么华海又来了

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