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广生堂(300436)
全球创新药 GST-HG161 抗肝癌靶向药物至少有以下十三个看点:(一)具有全球知识产权。 (二)本次新药临床试验申请的成功受理标志着公司开启从仿制药企业向创新药企业的重大转型。(三)GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Best in class)肝癌靶向药物。(四)GST-HG161 抗肝癌新药项目针对的靶点上高表达的肝癌病人占总肝癌病人的 30%以上,特别是对亚洲人基因型高表达。(五) GST-HG161 是独特的专一性靶向抑制药物,自主创新结构全口服小分子化药。""而不是包医百病不“专一”的药物(六)具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点。(七)在多个肝癌小鼠体内药效模型中,GST-HG161 的药效显著优于肝癌治疗一线用药索拉非尼,且优于目前国际上已发布临床数据的同类型靶向肝癌药物,肿瘤体积显著缩小或完全消失。""索拉非尼,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,但其对晚期肝癌患者的生命延长作用有限,应答患者少。(八)初步毒理研究显示,在两个种属动物的安全窗口(即最大安全用药量与起效药量的比值)大于 30,安全性指标表现极好,""-显著优于索拉非尼,索拉非尼具高血压、内出血和心脏病等毒副作用明显(这些严重的副作用使很多肝癌患者放弃治疗)。(九)公司将积极开展美国 FDA 的 IND(临床注册申报)双报事宜
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好好好的先生:
药明康德.